Warning: unlink(cache/9473.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
ЛИРИКА® (LYRICA®) цена
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/9473.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция ЛИРИКА® (LYRICA®)



Дата регистрации: 07.07.06/p

Регистрационный номер: ЛС-001752

Форма выпуска состав и упаковка ЛИРИКА®

Капсулы со светло-оранжевым корпусом и светло-оранжевой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 200", на крышечке нанесена надпись "Pfizer".

1 капс.
прегабалин 200 мг

Вспомогательные вещества ЛИРИКА® : лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки капсул: желатин, вода, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Применение ЛИРИКА®

Нейропатическая боль:

— лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия:

— в качестве вспомогательного средства у взрослых с парциальными судорогами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Фармакологическое действие ЛИРИКА®

Противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Хотя точный механизм действия прегабалина еще неясен, было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) вольтаж-зависимых кальциевых каналов в ЦНС, предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией. Эффективность при других типах нейропатической боли не изучалась.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза/сути и до 8 недель по 3 раза/сут, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза/сут одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У больных, испытывавших сонливость, уровни ответа были 48% в группе прегабалина и 16% в группе плацебо.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Режим дозирования ЛИРИКА®

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

Лечение нейропатической боли начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Если лечение препаратом Лирика пациентов с нейропатической болью или эпилепсией необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

Для мужчин с массой тела >60 кг:

(масса тела в кг) х (140 - возраст в годах)

КК (мл/мин)= ---------------------------------------------------------------------

72 х сывороточный креатинин (мг/дл)

Для женщин:

КК (мл/мин)= значение КК для мужчин х 0.85

У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза прегабалина Кратность приема в сутки
Стартовая доза (мг/сут) Максимальная доза (мг/сут)
≥60 150 600 2-3
≥30 - <60 75 300 2-3
≥15 - <30 25-50 150 1-2
<15 25 75 1
Дополнительная доза после диализа
25мг 100мг Однократно

У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Передозировка ЛИРИКА®

При передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости - гемодиализ.

Побочные эффекты препарата ЛИРИКА®

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 9000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 13% и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение и сонливость.

В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системам и частоте (очень частые - >1/10, частые - >1/100, <1/10, нечастые - >1/1000, <1/100, редкие - <1/1000).

Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Со стороны системы кроветворения: редкие - нейтропения.

Со стороны обмена веществ: частые - повышение аппетита; нечастые - анорексия; редкие - гипогликемия.

Со стороны психики: частые - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность; нечастые - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, увеличение либидо, панические атаки, апатия; редкие - растормаживание, приподнятое настроение.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень частые - головокружение, сонливость; частые - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии; нечастые - когнитивные расстройства, гипестезия, дефекты полей зрения, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторная гиперактивность, головокружение в вертикальном положении, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редкие - гипокинез, паросмия, писчий спазм.

Со стороны органа зрения: частые - туман перед глазами, диплопия; нечастые - снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редкие - мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частые - головокружение; редкие - гиперакузия.

Со стороны сердца: нечастые - тахикардия; редкие - AV-блокада I степени, синусовая тахикардия, синусовые аритмии, синусовая брадикардия.

Со стороны сосудов: нечастые - приливы; редкие - снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечастые - одышка, сухость слизистой оболочки носа; редкие - назофарингит, кашель, заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.

Со стороны пищеварительной системы: частые - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм; нечастые - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, ощущение снижения чувствительности в полости рта; редкие - асцит, дисфагия, панкреатит.

Дерматологические реакции: нечастые - потливость, папуллезная сыпь; редкие - холодный пот, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: нечастые - подергивания мышц, припухлость суставов, судороги в мышцах, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редкие - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыводящей системы: нечастые - дизурия, недержание мочи; редкие - олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: частые - эректильная дисфункция; нечастые - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редкие - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, гипертрофия молочных желез.

Со стороны организма в целом: частые - утомляемость, периферические отеки и генерализованные отеки, чувство опьянения, нарушение походки; нечастые - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди; редкие - усиление боли при анасарке, лихорадка, озноб.

Со стороны лабораторных показателей: частые - увеличение массы тела; нечастые - повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редкие - повышение уровня глюкозы крови, креатинина, снижение уровня калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.

Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко - отек языка, тошнота.

Прочие: редко - отек лица.

Противопоказания препарата ЛИРИКА®

— детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, при наличии редких наследственных заболеваний.