Личный кабинет

Инструкция АТИМОС (ATIMOS)



Дата регистрации: 30.06.06/p

Регистрационный номер: ЛС-001740

Форма выпуска состав и упаковка АТИМОС

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или слабо-желтого прозрачного раствора .

1 доза
формотерола фумарат 12 мкг

Вспомогательные вещества АТИМОС : этанол, хлороводородная кислота, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

100 доз - баллончики алюминиевые (1) с ингалятором - пачки картонные.
120 доз - баллончики алюминиевые (1) с ингалятором - пачки картонные.

Применение АТИМОС

— профилактика и лечение бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой;

— профилактика и лечение бронхоспазма, вызванного аллергенами, физической нагрузкой или холодным воздухом;

— профилактика и лечение бронхиальной обструкции у больных с ХОБЛ.

Фармакологическое действие АТИМОС

Бронходилатирующий препарат, селективный агонист β2-адренорецептеров с низким сродством к β1-адренорецепторам. Механизм действия связан с активацией аденилатциклазы, что приводит к увеличению количества циклического АМФ (цАМФ), который вызывает активацию протеинкиназы А. Активированная протеинкиназа А ингибирует фосфорилирование ключевых протеинов, отвечающих за контроль тонуса гладкой мышцы. Повышение внутриклеточной концентрации цАМФ также приводит к подавлению выброса ионов кальция из депо. Совокупность этих процессов приводит к бронхолитическому эффекту.

Действие препарата наступает быстро и сохраняется длительное время. Формотерол эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином.

Режим дозирования АТИМОС

Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, для лечения и профилактики бронхиальной астмы назначают по 12-24 мкг (1-2 дозы) 2 раза/сут.

Если потребуется, то для облегчения симптомов можно ввести 1 или 2 дополнительные дозы в течение дня. Необходимость более частого применения препарата в дополнительных дозах (например, более 2 дней в неделю) свидетельствует об ухудшение течения бронхиальной астмы. В таком случае пациент должен обратиться к врачу для пересмотра лечения.

Детям в возрасте 6 лет и старше назначают по 12 мкг (1 доза) 2 раза/сут.

Для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или неизбежным контактом с известным аллергеном назначают по 12 мкг (1 доза) за 15 мин до провокации. Пациентам с тяжелыми формами бронхиальной астмы могут потребоваться 2 дозы по 12 мкг.

Способ применения

Перед первым применением (или если ингалятор не использовался в течение 3 и более дней) следует снять защитный колпачок с мундштука и произвести распыление 1 раз в воздух, чтобы убедиться что ингалятор работает.

1. Взять ингалятор большим и указательным пальцами, снять защитный колпачок с мундштука ингалятора.

2. Взять мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохнуть через нос.

3. Медленно и глубоко вдохнуть, одновременно нажимая на торец баллончика указательным пальцем. После вдоха следует как можно дольше задержать дыхание.

Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.

Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых. Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.

Передозировка АТИМОС

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, ощущение сердцебиения, тахикардия, желудочковая аритмия, пониженное/повышенное АД, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

Лечение: показано проведение симптоматической терапии, в тяжелых случаях - госпитализация. Может быть рассмотрено использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов при соблюдении чрезвычайной осторожности, т.к. эти средства способны вызвать бронхоспазм.

Побочные эффекты препарата АТИМОС

Оценка частоты побочных эффектов: иногда – 0.1-1%, редко – 0.01-0.1%.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - тремор; редко - боль в мышцах, судороги мышц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - сильное сердцебиение; редко - тахикардия, снижение АД .

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль; редко - возбуждение, головокружение, беспокойство, нервозность, бессонница.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм.

Местные реакции: редко - раздражение ротоглотки.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, сухость во рту, вкусовые изменения.

Прочие: иногда – слабость; возможны сыпь, гипокалиемия.

Риск побочных эффектов может быть уменьшен в случае четкого соблюдения режима дозирования.

Противопоказания препарата АТИМОС

— тахиаритмия;

— AV-блокада III степени;

— идиопатический субаортальный стеноз;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— тиреотоксикоз;

— удлинение интервала QT (QTc >0.44 сек);

— детский возраст до 6 лет;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к формотеролу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при ИБС, обострении течения артериальной гипертензии, нарушении сердечного ритма, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при сахарном диабете, гиперплазии предстательной железы, глаукоме, беременности.