Личный кабинет

Инструкция КАРВЕТРЕНД (CARVETREND)



Дата регистрации: 30.12.05/p

Регистрационный номер: ЛС-001085

Форма выпуска состав и упаковка КАРВЕТРЕНД

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

1 таб.
карведилол 3.125 мг

Вспомогательные вещества КАРВЕТРЕНД : целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Применение КАРВЕТРЕНД

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

— стабильная стенокардия;

— хроническая сердечная недостаточность (II и III функциональный класс по классификации NYHA) в комбинации с диуретиками, дигоксином или ингибиторами АПФ.

Фармакологическое действие КАРВЕТРЕНД

Бета- и альфа-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает сочетанное неселективное действие, обусловленное блокадой β- и α1-адренорецепторов. Вазодилатирующий эффект связан, главным образом, с блокадой α1- адренорецепторов. Благодаря вазодилатации уменьшает ОПСС. Оказывает мембраностабилизирующее действие. Обладает выраженной антиоксидантной активностью.

Благодаря совокупности сосудорасширяющего и бета-адреноблокирующего действия карведилола у пациентов с артериальной гипертензией снижение АД не сопровождается одновременным увеличением ОПСС, которое отмечается при приеме бета-адреноблокаторов; карведилол незначительно уменьшает ЧСС, сохраняя при этом почечный кровоток и функцию почек. Так как периферический кровоток сохраняется, похолодание конечностей отмечается очень редко, в отличие от больных, у которых проводится лечение бета-адреноблокаторами.

Антигипертензивный эффект развивается быстро - через 2-3 ч после однократного приема и продолжается в течение 24 ч. При продолжительном лечении максимальный эффект отмечается через 3-4 нед.

У больных ИБС карведилол оказывает противоишемическое антиангинальное действие. Снижает пред- и постнагрузку на сердце.

У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или недостаточностью кровообращения карведилол оказывает благоприятный эффект на гемодинамические показатели: повышает функцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры. Благоприятное воздействие карведилола на гемодинамику сердца, фракцию выброса левого желудочка наблюдается как при дилатационной кардиомиопатии, так и при сердечной недостаточности, обусловленной ишемией миокарда. При сердечной недостаточности карведилол уменьшает конечно-систолический и конечно-диастолический объем, а также периферическое и легочное сосудистое сопротивление. Фракция выброса и сердечный индекс при нормальной функции сердца не изменяются.

Действие карведилола более выражено у пациентов с тахикардией (ЧСС более 82 уд./мин) и низкой фракцией выброса (менее 23%).

Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия, магния в плазме крови. На фоне лечения карведилолом соотношение Хс-ЛПВП/Хс-ЛПНП не изменяется.

Режим дозирования КАРВЕТРЕНД

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Для взрослых начальная доза составляет 12.5 мг 1 раз/сут в течение первых 2 дней. Затем назначают по 25 мг 1 раз/сут. В случае необходимости, дозу увеличивают. Максимальная доза - 50 мг/сут в 1 или 2 приема (утром и вечером). Повышение дозы следует проводить постепенно с интервалом не менее 2 недель.

У пациентов пожилого возраста в ряде случаев может быть эффективна доза 12.5 мг.

Стенокардия

Для взрослых начальная доза - по 12.5 мг 2 раза/сут в течение первых 2 дней. Затем назначают по 25 мг 2 раза/сут(утром и вечером). В случае необходимости, дозу повышают с интервалом в 2 недели до максимальной, составляющей 100 мг/сут, разделенной на 2 приема.

Для пациентов пожилого возраста максимальная суточная доза составляет 50 мг, разделенная на 2 приема.

Хроническая сердечная недостаточность

Дозу подбирают индивидуально. При увеличении дозы проводят тщательное мониторирование. Следует наблюдать за состоянием больного в течение первых 2-3 ч после первого приема препарата или после первой увеличенной дозы. Дополнительное применение Карветренда возможно только при стабильном клиническом состоянии. Необходимо, чтобы режим дозирования других лекарственных препаратов, таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, был определен до назначения Карветренда.

Рекомендуемая начальная доза составляет 3.125 мг 2 раза/сут в течение 14 дней. При хорошей переносимости препарата и необходимости увеличения дозы назначают по 6.25 мг 2 раза/сут, затем до 12.5 мг и далее - до 25 мг 2 раза/сут. Препарат назначают в максимальной переносимой дозе. Максимальная рекомендуемая доза: для пациентов с массой тела до 85 кг - по 25 мг 2 раза/сут; для пациентов с массой тела более 85 кг - по 50 мг 2 раза/сут.

Пациентам с сердечной недостаточностью с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуется принимать препарат во время еды.

В начале лечения и при каждом увеличении дозы состояние больных следует контролировать, т.к. возможно ухудшение течения сердечной недостаточности. Может произойти задержка жидкости, и в связи с сосудорасширяющим действием - артериальная гипотензия и вялость. При задержке жидкости следует повысить дозы диуретиков, кроме того, может потребоваться временное снижение дозы Карветренда. В некоторых случаях лечение Карветрендом следует временно приостановить.

Передозировка КАРВЕТРЕНД

Симптомы: выраженное снижение АД (систолическое - 80 мм рт.ст. и ниже), брадикардия (менее 50 уд./мин), нарушения дыхательной функции (бронхоспазм), хроническая недостаточность кровообращения, кардиогенный шок, остановка сердца.

Лечение: в течение первых часов следует вызвать рвоту и промыть желудок. Передозировка требует интенсивного лечения. Антидотом в отношении бета-адреноблокирующего действия является орципреналин или изопреналин 0.5-1 мг в/в и/или глюкагон в дозе 1-5 мг (максимальная доза 10 мг). При выраженной брадикардии назначают в/в атропин в дозе 0.5-2 мг. Для поддержания сердечной деятельности в/в струйно (в течение 30 сек) вводят глюкагон, после этого проводят длительную инфузию из расчета 2-5 мг/час. Если преобладает периферическое сосудорасширяющее действие (теплые конечности, помимо значительной артериальной гипотензии) необходимо назначить норадреналин в повторных дозах по 5-10 мкг или в виде инфузии - 5 мкг/мин. Для купирования бронхоспазма назначают бета-адреномиметики (в виде аэрозоля или в/в) или аминофиллин в/в. Если развиваются судороги, рекомендуется медленное введение диазепама или клоназепама. В тяжелых случаях интоксикации, когда доминируют симптомы шока, лечение антидотами следует продолжать до стабилизации состояния пациента, с учетом периода T1/2 карведилола 6-10 ч. В ОИТ следует проводить контроль и коррекцию жизненно важных показателей.

Побочные эффекты препарата КАРВЕТРЕНД

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, сухость во рту, боли в животе, диарея или запор, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, потеря сознания, мышечная слабость (как правило, в начале лечения), нарушение сна, депрессия, парестезии.

Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко - экзатема, крапивница, зуд, высыпания, появление и/или обострение псориаза, чиханье, заложенность носа; в отдельных случаях - анафилактоидная реакция.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, ортостатическая гипотензия, стенокардия, AV-блокада, прогрессирование недостаточности кровообращения (холодные конечности), прогрессирование сердечной недостаточности, отеки нижних конечностей; редко - обострение синдрома "перемежающейся хромоты", синдрома Рейно.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела, нарушение углеводного обмена. Как и при применении других альфа-адреноблокаторов, может проявиться латентно текущий сахарный диабет или усилиться его симптомы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение мочеиспускания, нарушение функции почек.

Прочие: редко - боли в конечностях, гриппоподобный синдром, уменьшение слезоотделения.

При применении в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

Противопоказания препарата КАРВЕТРЕНД

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— CССУ;

— AV-блокада II и III стадии (за исключением больных с искусственным водителем ритма);

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

— кардиогенный шок;

— бронхиальная астма;

— выраженные нарушения функции печени;

— метаболический ацидоз;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— одновременное в/в введение верапамила, дилтиазема или других антиаритмических средств (особенно антиаритмиков I класса);

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом, при гипогликемии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме (только при стабильном течении, достигнутом терапией альфа-адреноблокаторами), окклюзионных заболеваниях периферических сосудов, AV-блокаде I степени, ХОБЛ, стенокардии Принцметала, псориазе, нарушениях функции почек, депрессии, миастении, при лечении альфа-адреноблокаторами и альфа-адреномиметиками, при одновременном применении с препаратами наперстянки, диуретиками и/или ингибиторами МАО; у пациентов пожилого возраста, при обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии.