Личный кабинет

Инструкция АПБУТОЛ (UPBUTOL)



Дата регистрации: 04.03.02/p

Регистрационный номер: П №013810/01-2002

Форма выпуска состав и упаковка АПБУТОЛ

Таблетки круглые, белого или почти белого цвета, с центральной разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид 400 мг

Вспомогательные вещества АПБУТОЛ : кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, желатин, натрия метилгидроксибензоат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Применение АПБУТОЛ

— легочный туберкулез;

— внелегочный туберкулез.

Фармакологическое действие АПБУТОЛ

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 11.10.2002

Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь микробной клетки, где нарушается ее липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клеток.

Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

Режим дозирования АПБУТОЛ

Взрослые: начальный период лечения - 15 мг/кг массы тела/сут - разовая доза; в период непрерывного лечения: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости Mycobacterium tuberculosis к другим противотуберкулезным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25 мг/кг массы тела в сут (но не более 1.0 г).

Полный курс лечения - 9 мес.

При почечных заболеваниях дозировка Апбутола зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза
свыше 100
70-100
ниже 70
при гемодиализе
в день диализа
20 мг/кг массы тела
15 мг/кг массы тела
10 мг/кг массы тела
5 мг/кг массы тела
7 мг/кг массы тела

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать по крайней мере с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

При комплексной терапии с этамбутолом применяются изониазид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

Передозировка АПБУТОЛ

Не описаны случаи передозировки этамбутолом.

Меры в случае возможной передозировки: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.

Побочные эффекты препарата АПБУТОЛ

Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение полей зрения). Возникновение нарушений со стороны органов зрения зависит от продолжительности курса лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Нарушения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения. Желудочно-кишечные расстройства: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита.Головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройства ориентации, галлюцинации, судороги. Повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

Противопоказания препарата АПБУТОЛ

— повышенная чувствительность к препарату;

— воспаление зрительного нерва;

— катаракта;

— диабетическая ретинопатия;

— воспалительные заболевания глаз;

— тяжелая почечная недостаточность;

— подагра;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 13 лет.