Warning: unlink(cache/717.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
РЕНИТЕК® (RENITEC) купить
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/717.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция РЕНИТЕК® (RENITEC)



Дата регистрации: 15.04.08/p

Регистрационный номер: П №014039/01

Форма выпуска состав и упаковка РЕНИТЕК®

Таблетки белого цвета, треугольной формы, с гравировкой "MSD 712" на одной стороне и с риской - на другой.

1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества РЕНИТЕК® : натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.

Применение РЕНИТЕК®

— эссенциальная артериальная гипертензия (мягкая, умеренная и тяжелая формы);

— реноваскулярная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность всех функциональных классов.

У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности Ренитек показан для повышения показателей выживаемости пациентов, замедления прогрессирования сердечной недостаточности, снижения частоты госпитализаций.

У пациентов с дисфункцией левого желудочка без клинических симптомов сердечной недостаточности Ренитек показан для профилактики развития клинически выраженной сердечной недостаточности, замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности, снижения частоты госпитализаций.

У пациентов с дисфункцией левого желудочка Ренитек показан для профилактики коронарной ишемии, уменьшения частоты развития инфаркта миокарда, снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Фармакологическое действие РЕНИТЕК®

Антигипертензивный препарат, высокоспецифичный, длительно действующий ингибитор АПФ. Представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла - производного L-аланина и L-пролина, не содержит сульфгидрильную группу. Принятый внутрь эналаприл после всасывания превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ, катализирующий превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшению секреции альдостерона.

АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. В настоящее время считается, что механизмом, посредством которого эналаприл снижает АД, является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что играет важную роль в регуляции АД. Эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с низким содержанием ренина.

Снижение АД сопровождается снижением ОПСС, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно повышается.

Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению систолической функции левого желудочка.

Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на содержание общего холестерина.

Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД независимо от положения пациента: как в вертикальном, так и в горизонтальном положении без значимого увеличения ЧСС.

Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении в рекомендованных дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.

Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, связанную с применением гидрохлоротиазида.

Режим дозирования РЕНИТЕК®

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии в зависимости от ее степени начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. При мягкой артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут, при умеренной и тяжелой степени - 20 мг/сут 1 раз/сут. Поддерживающая доза - 20 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента. Максимальная суточная доза - 40 мг.

Пациенты с реноваскулярной гипертензией могут быть особенно чувствительными к действию ингибиторов АПФ, поэтому терапию следует начинать с более низкой начальной дозы - 5 мг или менее. Затем дозу подбирают в соответствии с потребностями пациента. Как правило, эффективна доза 20 мг/сут ежедневно. Следует соблюдать осторожность при лечении Ренитеком пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Следует соблюдать осторожность при назначении Ренитека пациентам, которые получают лечение диуретиками, т.к. у таких пациентов на фоне дефицита жидкости или натрия после первого приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Ренитека. Если это невозможно, то терапию Ренитеком начинают с дозы 5 мг или менее, чтобы определить первичное действие препарата на уровень АД. Далее дозу препарата устанавливают в соответствии с состоянием пациента.

При хронической сердечной недостаточности или бессимптомной дисфункции левого желудочка начальная доза препарата составляет 2.5 мг. Назначать Ренитек следует под тщательным врачебным контролем для того, чтобы установить первичный эффект препарата на АД. Ренитек можно применять для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими симптомами, обычно в комбинации с диуретиками и при необходимости с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии или после соответствующей ее коррекции в начале лечения Ренитеком, дозу следует постепенно повышать до средней поддерживающей дозы - 20 мг/сут в 1 или в 2 приема в зависимости от переносимости. Подбор дозы проводят в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции почек следует увеличить интервал между приемами препарата или уменьшить его дозу. Режим дозирования корригируют в зависимости от значений КК. При КК от 30 до 80 мл/мин доза препарата составляет 5-10 мг/сут; при КК от 10 до 30 мл/мин - 2.5-5 мг/сут; при КК ≤ 10 мл/мин - 2.5 мг в дни диализа. Коррекцию режима дозирования в дни, когда диализ не проводится, следует осуществлять в зависимости от уровня АД.

Передозировка РЕНИТЕК®

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, ступор. Концентрации эналаприлата в плазме крови, превышающие в 100 и 200 раз максимальные уровни, наблюдаемые при приеме в терапевтических дозах, по сообщениям, возникали после приема 300 мг и 440 мг эналаприла соответственно.

Лечение: рекомендуют в/в инфузии изотонического раствора натрия хлорида, при возможности - инфузия ангиотензина II. Если препарат был принят недавно - провоцирование рвоты. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты препарата РЕНИТЕК®

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки; в отдельных случаях - инфаркт миокарда, инсульт, возможно вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, боли в груди, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, синдром Рейно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто - головокружение, головная боль; в 2-3% случаев - повышенная утомляемость, астения; в отдельных случаях - депрессия, спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, нарушения сна, парестезии, шум в ушах, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: менее 2% - тошнота, диарея; в отдельных случаях - кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запоры, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека).

Со стороны дыхательной системы: менее 2% - кашель; в отдельных случаях - легочные инфильтраты, бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка, ринорея, боли в горле, охриплость голоса.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, повышение содержания мочевины, креатинина (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека).

Аллергические реакции: менее 2% - кожная сыпь; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; в отдельных случаях - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница.

Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз.

Со стороны системы кроветворения: возможно снижение уровня гемоглобина и гематокрита; в отдельных случаях - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях - повышенное потоотделение, пемфигус, зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, покраснение кожи лица.

Со стороны лабораторных показателей: возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии.

Прочие: менее 2% - мышечные судороги; в отдельных случаях - импотенция.

В целом Ренитек хорошо переносится. Суммарная частота побочных эффектов при применении Ренитека не превышает таковую при назначении плацебо. В большинстве случаев побочные эффекты были незначительными, носят временный характер и не требуют отмены терапии.

Противопоказания препарата РЕНИТЕК®

— ангионевротический отек, связанный с приемом ингибиторов АПФ в анамнезе, также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— повышенная чувствительность к эналаприлу.

С осторожностью следует применять при аортальном стенозе/ гипертрофической кардиомиопатии, симптоматической артериальной гипотензии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, при почечной недостаточности, гиперкалиемии, сахарном диабете, у пациентов, находящихся на гемодиализе, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, диете с ограничением натрия, при одновременном приеме с диуретиками.