Warning: unlink(cache/7117.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
ОСМО-АДАЛАТ® (OSMO-ADALAT®) цена
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/7117.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция ОСМО-АДАЛАТ® (OSMO-ADALAT®)



Дата регистрации: 16.05.08/p

Регистрационный номер: П №014946/01

Форма выпуска состав и упаковка ОСМО-АДАЛАТ®

Таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением, круглые, двояковыпуклые, розоватого цвета, с напечаткой черными чернилами "ADALAT 60" с одной стороны.

1 таб.
нифедипин 60 мг

Вспомогательные вещества ОСМО-АДАЛАТ® : гипромеллоза, магния стеарат, макрогол.

Состав осмотического слоя: гипромеллоза, краситель железа оксид красный, магния стеарат, полиэтиленоксид, натрия хлорид.

Состав оболочки: гипромеллоза, краситель Opadry розовый OY-S-24914 (краситель железа оксид красный, титана диоксид), полиэтиленгликоль 4000, целлюлозы ацетат.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Применение ОСМО-АДАЛАТ®

— ИБС: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

— артериальная гипертензия.

Фармакологическое действие ОСМО-АДАЛАТ®

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов II класса, производное 1,4-дигидропиридина. Уменьшает поступление ионов внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Нифедипин оказывает вазодилатирующее действие, особенно на крупные коронарные артерии, влияет на интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Снижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, предотвращает развитие ангиоспазма, что обуславливает усиление постстенотического кровотока и улучшение снабжения миокарда кислородом. Кроме того, нифедипин уменьшает потребность миокарда в кислороде, понижая ОПСС (постнагрузку).

Нифедипин оказывает антигипертензивное действие, связанное с понижением тонуса гладкой мускулатуры артериол и уменьшением повышенного ОПСС.

В начале лечения Осмо-Адалатом возможно временное незначительное рефлекторное повышение ЧСС и сердечного выброса. Нифедипин как при кратковременном, так и при длительном применении, увеличивает выведение натрия и воды из организма. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов с исходно повышенным АД.

В международном рандомизированном двойном слепом проспективном исследовании с периодом наблюдения от 3 до 4.8 лет, которое включало 6321 пациента с артериальной гипертензией и, по меньшей мере, одним фактором риска, было показано, что Осмо-Адалат снижает частоту сердечно-сосудистых и цереброваскулярных эпизодов в такой же степени, как комбинация диуретиков.

Режим дозирования ОСМО-АДАЛАТ®

Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг/сут. В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента дозу Осмо-Адалата можно постепенно увеличивать до 120 мг/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Пациентам пожилого возраста, получающим комбинированную (антиангинальную или антигипертензивную) терапию, следует назначать меньшие дозы.

При нарушении функции печени и у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения дозу препарата следует уменьшить.

Таблетки Осмо-Адалата следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать.

Передозировка ОСМО-АДАЛАТ®

Симптомы: при выраженной интоксикации возможны нарушения сознания вплоть до комы, коллапс, нарушения сердечного ритма по типу тахи- или брадикардии, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, при необходимости - в сочетании с промыванием тонкой кишки; проводят симптоматическую терапию: при брадикардии - введение бета-симпатомиметиков (при угрожающей жизни брадикардии можно рекомендовать установление искусственного водителя ритма; при артериальной гипотензии, возникшей вследствие кардиогенного шока и вазодилатации показано применение препаратов кальция (в/в медленная инфузия 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата; при необходимости инфузию повторить). Если достаточного повышения АД не происходит, рекомендуется дополнительное введение симпатомиметиков - допамина или норэпинефрина; дозы этих препаратов подбирают индивидуально в зависимости от клинического эффекта.

При развитии сердечной недостаточности - в/в введение строфантина.

Из-за опасности увеличения нагрузки на сердце дополнительное введение жидкости следует проводить с осторожностью. Катехоламины следует применять только при угрожающих жизни нарушениях кровообращения (в связи с их низкой эффективностью требуется высокая доза, вследствие этого возрастает риск аритмии, обусловленной интоксикацией). Рекомендуется контроль содержания глюкозы и электролитов (K+, Ca2+) в крови.

Проведение гемодиализа не является эффективным, т.к. нифедипин не подвергается диализу; в то же время плазмаферез может оказаться эффективным (высокая связь с белками плазмы крови и, как следствие, низкий Vd).

Побочные эффекты препарата ОСМО-АДАЛАТ®

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≥1-<10% - ощущение приливов крови к лицу, сердцебиение, периферические отеки; ≥0.1-<1% - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обмороки, тахикардия, боли в области грудной клетки.

Со стороны пищеварительной системы: ≥1-<10% - запоры; ≥0.1-<1% - диарея, диспепсия, вздутие живота, тошнота; ≥0.01-<0.1% - нарушение аппетита, отрыжка, гингивит, гиперплазия десен, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз; <0.01% - дисфагия, эзофагит, кишечная непроходимость, изъязвление стенки кишечника, желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1-<10% - головокружение, головные боли; ≥0.1-<1% - нарушения сна, нервозность, парестезии, вертиго, сонливость; ≥0.01-<0.1% - гипостезия, тремор (при высоких дозах), нарушения зрения; <0.01% - диплопия.

Со стороны эндокринной системы: <0.01% - гипергликемия, уменьшение массы тела, гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: ≥0.1-<1% - диспноэ; ≥0.01-<0.1% - носовые кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: ≥0.1-<1% - увеличение суточного диуреза; ≥0.01-<0.1% - дизурия, учащение мочеиспускания, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).

Со стороны костно-мышечной системы: ≥0.1-<1% - судороги в икроножных мышцах, миалгия; ≥0.01-<0.1% - артралгия.

Дерматологические реакции: ≥0.1-<1% - зуд, сыпь (экзантема, эритема, крапивница); <0.01% - фотодерматит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны системы кроветворения: <0.01% - лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Прочие: ≥1-<10% - астения, слабость; ≥0.1-<1% - боли в конечностях; ≥0.01-<0.1% - аллергические реакции, озноб, лихорадка; <0.01% - анафилактические реакции.

Противопоказания препарата ОСМО-АДАЛАТ®

— кардиогенный шок;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление <90 мм рт.ст.);

— острая стадия инфаркта миокарда (первые 8 дней);

— выраженный аортальный или митральный стеноз;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— тахикардия;

— илеостома, установленная после проктоколэктомии;

— одновременное применение рифампицина;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным дигидропиридина.

С осторожностью назначают Осмо-Адалат пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, выраженном стенозе ЖКТ, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, при злокачественной артериальной гипертензии, при тяжелой сердечной недостаточности, а также пациентам, находящимся на гемодиализе (из-за риска развития артериальной гипотензии) или с декомпенсированным сахарным диабетом.