Личный кабинет

Инструкция МИКРАЗИМ (MIKRAZYM)



МИКРАЗИМ

Дата регистрации: 09.12.05/p

Регистрационный номер: ЛС-000995

Форма выпуска состав и упаковка МИКРАЗИМ

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с темно-оранжевой крышкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

1 капс.
панкреатин 25 000 ЕД (320 мг),
что соответствует активности:
 липазы 25 000 ЕД
 амилазы 19 000 ЕД
 протеаз 1300 ЕД

Вспомогательные вещества МИКРАЗИМ : оболочка микрогранулы: эудрагит (Е100) (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия.

Состав оболочки капсул: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагиброксибензоат, красители (понсо 4R, хинолиновый желтый, патентованный синий V, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
40 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Применение МИКРАЗИМ

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

— хронический панкреатит;

— муковисцидоз;

— опухоли поджелудочной железы;

— оперативные вмешательства на поджелудочной железе.

Симптоматическая терапия в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при других заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:

— состояние после резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника;

— заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями);

— заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого.

Для улучшения переваривания пищи у взрослых и детей с нормальной функцией ЖКТ при:

— погрешностях в диете (употребление жирной пищи или большого количества пищи, нерегулярное питание);

— нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и УЗ-исследованию органов брюшной полости.

Фармакологическое действие МИКРАЗИМ

Ферментный препарат из поджелудочной железы животных, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и микрогранулы панкреатина, устойчивые в кислой среде желудка, вместе с желудочным содержимым попадают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи. Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает более быстрое перемешивание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распределение в нем, что обуславливает более высокую переваривающую активность.

Ферментативная активность панкреатина проявляется максимально через 30-40 мин после приема внутрь.

Режим дозирования МИКРАЗИМ

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды, запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Если разовая доза составляет 1 капсулу, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (например, яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5.5 приводит к разрушению оболочки, защищающей их от действия желудочного сока. Приготовленную смесь необходимо использовать сразу.

Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может вызвать запор.

При муковисцидозе начальная расчетная доза для детей от 1 до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.

При других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы или заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии диареи и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта, назначают по 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на 1 прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонового насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 до 25 000 ЕД на прием.

Допустимая доза для детей до 1.5 лет - 50 000 ЕД/сут; для детей старше 1.5 лет суточная доза препарата не должна превышать - 100 000 ЕД.

Передозировка МИКРАЗИМ

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты препарата МИКРАЗИМ

Возможно: аллергические реакции.

Редко: при применении в высоких дозах - диарея, тошнота, запор, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.

При длительном применении в высоких дозах: возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.

Противопоказания препарата МИКРАЗИМ

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.