Личный кабинет

Инструкция КЕТАЛГИН (KETALGIN)



Дата регистрации: 26.02.06/p

Регистрационный номер: ЛС-001311

Форма выпуска состав и упаковка КЕТАЛГИН

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

1 таб.
кеторолака трометамин 10 мг

Вспомогательные вещества КЕТАЛГИН : целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид пигментный, полиэтиленоксид-4000.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Применение КЕТАЛГИН

Умеренный и выраженный болевой синдром:

— при травмах;

— в послеоперационном периоде;

— при корешковом синдроме;

— миалгии.

Фармакологическое действие КЕТАЛГИН

НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей активностью, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия на биохимическом уровне связан с угнетением фермента ЦОГ, главным образом в периферических тканях. Следствием этого является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов терморегуляции, воспаления и болевой чувствительности.

Кеторолак представляет собой рацемическую смесь S(-)- и R(+)-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено S(-)-формой. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не угнетает моторику кишечника, не обладает седативным и анксиолитическим действием, не вызывает лекарственной зависимости.

Кеталгин угнетает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Функциональное состояние тромбоцитов восстанавливается через 24-48 ч после отмены препарата.

Режим дозирования КЕТАЛГИН

Кеталгин назначают внутрь однократно или повторно с фиксированной кратностью приема или в зависимости от потребности, в течение не более 7 дней. Разовая доза Кеталгина составляет 10 мг. При многократном приеме препарат назначают по 10 мг каждые 4-6 ч.

Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таб.).

Передозировка КЕТАЛГИН

Симптомы: при однократном или повторном применении наблюдаются боли в животе, тошнота, рвота, развитие пептической язвы желудка или эрозивного гастрита, нарушения функции почек, гипервентиляция.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированного угля), проведение симптоматической терапии. При явлениях почечной недостаточности может потребоваться проведение диализа, однако его применение не приводит к существенному удалению кеторолака из кровотока.

Побочные эффекты препарата КЕТАЛГИН

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, сонливость, головокружение; редко – нервозность, нарушения сна, эйфория, астения, повышенное потоотделение, лихорадка, нарушения зрения, двигательные расстройства, парестезии, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, сердцебиение, обмороки.

Со стороны пищеварительной системы: 5-10% - тошнота, боли в области желудка и кишечника, диарея; возможны рвота, запор, метеоризм, отрыжка, нарушение аппетита; редко – нарушения функции печени и поджелудочной железы, кровотечения из ЖКТ.

Аллергические реакции: кожный зуд, геморрагическая сыпь; редко – эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия, бронхоспазм, отек гортани, отек языка.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия или полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, кашель, отек легких.

Со стороны свертывающей системы крови: редко – носовое кровотечение, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, послеоперационные раневые кровотечения.

Противопоказания препарата КЕТАЛГИН

— аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие ингибиторы синтеза простагландинов;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;

— перфорация и кровотечение из ЖКТ в анамнезе;

— почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени при гиповолемии и дегидратации;

— бронхиальная астма;

— полипы полости носа;

— ангионевротический отек в анамнезе;

— геморрагический инсульт;

— состояние с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза;

— профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции;

— одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, а также пентоксифиллина;

— беременность;

— родовой период;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.