Личный кабинет

Инструкция ПРОЗАК® (PROZAC®)



Дата регистрации: 17.03.08/p

Регистрационный номер: П №014206/01

Форма выпуска состав и упаковка ПРОЗАК®

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, зеленые/кремовые, с нанесенными на них логотипом "LILLY" и идентификационным кодом "3105""; содержимое капсул - порошок белого цвета.

1 капс.
флуоксетин (в форме гидрохлорида) 20 мг

Вспомогательные вещества ПРОЗАК® : крахмал, диметикон.

Состав оболочки капсул: краситель синий патентованный (краситель патентный голубой V), краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, чернила пищевые (для нанесения идентификационной печати).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Применение ПРОЗАК®

— депрессия различной этиологии;

— нервная булимия;

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— предменструальное дисфорическое расстройство.

Фармакологическое действие ПРОЗАК®

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет механизм его действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к α1-, α2- и β-адренорецепторам, серотониновым рецепторам, допаминовым рецепторам, гистаминовым H1-рецепторам, м-холинорецепторам и GABA-рецепторам.

Режим дозирования ПРОЗАК®

При депрессии начальная рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.

При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.

При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.

Рекомендованные дозы можно увеличивать или уменьшать, однако применение препарата в дозе более 80 мг/сут не изучалось.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Не существует данных о необходимости изменения дозы в зависимости от возраста.

У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Передозировка ПРОЗАК®

Симптомы: тошнота, рвота, припадки, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (от асимптоматических аритмий до остановки сердца), нарушение функции дыхательной системы и признаки изменения состояния ЦНС от возбуждения до комы.

Случаи передозировки только одного флуоксетина обычно протекают мягко, летальный исход отмечался чрезвычайно редко.

Лечение: контроль общего состояния и сердечной деятельности наряду с проведением общей симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, перекрестной трансфузии маловероятна.

При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

Побочные эффекты препарата ПРОЗАК®

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, дисфагия, диспепсия, извращение вкуса; в единичных случаях - идиосинкразический гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, атаксия, букко-глоссальный синдром, миоклонус, тремор, анорексия (вплоть до потери массы тела), тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией, головокружение, утомляемость (сонливость, астения), нарушение процесса концентрации и мышления, маниакальная реакция, нарушения сна (необычные сновидения, бессонница); нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения); нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб), серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы).

Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание), приапизм/продолжительная эрекция, сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция).

Со стороны эндокринной системы: нарушения секреции АДГ.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни.

Дерматологические реакции: фоточувствительность, алопеция.

Прочие: зевота, экхимоз.

Противопоказания препарата ПРОЗАК®

— установленная повышенная чувствительность к флуоксетину.