Личный кабинет

Инструкция ТОТЕМА (TOT'HEMA)



Дата регистрации: 21.04.04/p

Регистрационный номер: П №015590/01

Форма выпуска состав и упаковка ТОТЕМА

Раствор для приема внутрь в виде темно-коричневой жидкости с характерным запахом.

1 мл 1 амп.
железа глюконат,
 в т.ч. железо 5 мг 50 мг
марганца глюконат,
 в т.ч. марганец 133 мкг 1.33 мг
меди глюконат,
 в т.ч. медь 70 мкг 0.7 мг

Вспомогательные вещества ТОТЕМА : глицерол, декстроза жидкая, сахароза (3 г/амп.), лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E 150c), ароматизатор "тутти фрутти", вода деминерализованная.

10 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны картонные (2) - пачки картонные.

Применение ТОТЕМА

— лечение железодефицитной анемии;

— профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, женщины репродуктивного возраста, дети, подростки, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

Фармакологическое действие ТОТЕМА

Антианемический препарат. Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма. Участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Режим дозирования ТОТЕМА

Для лечения железодефицитных состояний взрослым назначают 100-200 мг железа (2-4 ампулы)/сут. Детям старше 3 лет препарат назначают из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут (в 2-4 приема).

Для профилактики железодефицитных состояний при беременности женщинам назначают по 50 мг (1 ампула)/сут в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4 мес.).

Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме составляет 3-6 мес.

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

Правила использования препарата

Необходимо надломить ампулу с двух концов, затем содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.

Препарат желательно принимать перед приемом пищи. Режим приема и доза корригируются в зависимости от реакции пациента.

Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.

Передозировка ТОТЕМА

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При развитии шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Побочные эффекты препарата ТОТЕМА

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов, окрашивание кала в черный цвет.

Противопоказания препарата ТОТЕМА

— анемии, не связанные с дефицитом железа;

— гемохроматоз;

— гемосидероз;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— свинцовое отравление;

— детский возраст младше 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.