Warning: unlink(cache/6825.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
КАЛУМИД (CALUMID) цена
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/6825.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция КАЛУМИД (CALUMID)



КАЛУМИД

Дата регистрации: 22.04.05/p

Регистрационный номер: ЛС-000199

Форма выпуска состав и упаковка КАЛУМИД

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с гравировкой "L" на одной стороне и "RG" - на другой.

1 таб.
бикалутамид 50 мг

Вспомогательные вещества КАЛУМИД : кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Opadry II 33G28707 белый, глицерола триацетат, макрогол 3000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Применение КАЛУМИД

— распространенный рак предстательной железы в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормон) или в сочетании с хирургической кастрацией;

— местно-распространенный рак предстательной железы (T3-T4, любая N, M0; T1-T2, N+, M0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;

— местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медикаментозные вмешательства неприменимы или неприемлемы.

Фармакологическое действие КАЛУМИД

Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".

Режим дозирования КАЛУМИД

Взрослым мужчинам (в т.ч. пожилого возраста) при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут. Лечение Калумидом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

При местно-распространенном раке предстательной железы назначают по 150 мг 1 раз/сут. Калумид следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

При нарушении функции почек и незначительных нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется.

Передозировка КАЛУМИД

Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует, поэтому при необходимости проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия, мониторинг ЧСС, частоты дыхания и АД.

Побочные эффекты препарата КАЛУМИД

Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты:

Со стороны эндокринной системы: очень часто (>10%) - гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае длительного приема препарата), болезненность грудных желез, приливы; часто (≥1% и <10%) при применении препарата в суточной дозе 150 мг - снижение либидо, сексуальная дисфункция, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, повышение активности трансаминаз, желтуха, холестаз (эти изменения функции печени чаще всего носили транзиторный характер и полностью исчезали или уменьшались, несмотря на продолжение терапии или же после ее прекращения); редко (≥0.1% и <1%) при применении препарата в суточной дозе 150 мг - боль в животе, диспепсия; очень редко (≥0.01% и <0.1%) - рвота, печеночная недостаточность (причинно-следственная связь с приемом бикалутамида не установлена).

Дерматологические реакции: часто - зуд; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция или восстановление роста волос; очень редко - сухость кожи (при применении препарата в суточной дозе 150 мг сухость кожи наблюдается часто).

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны ЦНС: часто - астения; редко (при применении препарата в суточной дозе 150 мг) - депрессия.

Прочие: редко - интерстициальные легочные заболевания, при применении препарата в суточной дозе 150 мг - гематурия.

При одновременном применении Калумида и аналога ГнРГ могут наблюдаться следующие побочные эффекты с частотой ≥1% (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов без приема Калумида):

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, усиление потоотделения, гирсутизм.

Со стороны обмена веществ: сахарный диабет, гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела.

Прочие: сексуальная дисфункция, боль в животе, боль в груди, боль в области таза, озноб.

Противопоказания препарата КАЛУМИД

— одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом;

— повышенная чувствительность к бикалутамиду и/или другим компонентам препарата.

Калумид не назначают женщинам и детям.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.