Warning: unlink(cache/6549.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
МАВЕРЕКС (MAVEREX) инструкция
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/6549.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция МАВЕРЕКС (MAVEREX)



Дата регистрации: 27.12.04/p

Регистрационный номер: Р №003822/01

Форма выпуска состав и упаковка МАВЕРЕКС

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, слабо окрашенный.

1 мл 1 фл.
винорелбина дитартрат 13.85 мг 69.25 мг,
 в т.ч. винорелбин 10 мг 50 мг

Вспомогательные вещества МАВЕРЕКС : вода д/и.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Применение МАВЕРЕКС

— немелкоклеточный рак легкого;

— рак молочной железы.

Фармакологическое действие МАВЕРЕКС

Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов (винорелбин - алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем).

Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G 2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

Режим дозирования МАВЕРЕКС

Винорелбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Винорелбин вводится строго в/в в виде 15-20-минутной инфузии. В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м поверхности тела 1 раз в неделю.

Препарат разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1.5-3.0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей:

Число гранулоцитов в день введения препарата (клетки/мкл) Процент от стартовой дозы винорелбина
≥ 1500 100%
1499-1000 50%
< 1000 Препарат не вводится.
Повторяют определение числа гранулоцитов через 1 неделю. Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.
У пациентов с гипертермией и/или сепсисом на фоне гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2-х еженедельных введений препарата подряд из-за низкого числа гранулоцитов дозы при последующих введениях должны составлять в процентном соотношении к предыдущим дозам:
≥ 1500 75%
1499-1000 37.5%
< 1000 Препарат не вводится.

Коррекция режима дозирования винорелбина при печеночной недостаточности: больным с печеночной недостаточностью винорелбин должен назначаться с осторожностью, при появлении гипербилирубинемии на фоне лечения винорелбином последующие дозы должны быть уменьшены согласно следующим рекомендациям:

Концентрация общего билирубина (мкмоль/л) Процент от стартовой дозы винорелбина
≤ 34.2 100%
35.9-51.3 50%
> 51.3 25%

Для пациентов с площадью поверхности тела >2 м2 разовая доза винорелбина не должна превышать 60 мг.

Специальные инструкции по применению винорелбина у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Передозировка МАВЕРЕКС

Симптомы: подавление функции костного мозга, периферическая невропатия.

Лечение: при передозировке пациента следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не известен.

Побочные эффекты препарата МАВЕРЕКС

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия; редко - тромбоцитопения. Наименьшее число гранулоцитов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 7-14 дней.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезии, гиперестезии, слабость в ногах, боль в области челюстей, головная боль, парез кишечника, редко - паралитическая непроходимость кишечника.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, дисфагия, мукозиты, панкреатит, повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, повышение или снижение АД, тахикардия; редко - инфаркт миокарда, отек легких.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации — целлюлит, флебит и, возможно, некроз окружающих тканей.

Прочие: слабость, алопеция, миалгия, артралгия, кожные высыпания, аллергические реакции, приливы жара к лицу, повышение уровня креатинина, гипонатриемия, геморрагический цистит, синдром неадекватной секреции АДГ.

Противопоказания препарата МАВЕРЕКС

— выраженные нарушения функции печени;

— исходное число нейтрофилов <1000 клеток/мкл крови;

— лучевая терапия гепатобилиарной области;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.

С осторожностью следует применять препарат при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии, лучевого лечения), запорах, явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, невропатии в анамнезе.