Личный кабинет

Инструкция ПАРЛОДЕЛ (PARLODEL)



Дата регистрации: 31.07.05/p

Регистрационный номер: П №015275/01

Форма выпуска состав и упаковка ПАРЛОДЕЛ

Таблетки 1 таб.
бромокриптин (в форме мезилата) 2.5 мг

Вспомогательные вещества ПАРЛОДЕЛ : кремния диоксид коллоидный безводный, динатрия ЭДТА, магния стеарат, малеиновая кислота, крахмал кукурузный, лактоза.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Применение ПАРЛОДЕЛ

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие

Пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией:

— аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей), олигоменорея;

— недостаточность лютеиновой фазы;

— вторичная гиперпролактинемия, вызванная лекарственными средствами (например, некоторыми психотропными или антигипертензивными препаратами).

Пролактиннезависимое женское бесплодие:

— синдром поликистозных яичников;

— ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену).

Предменструальный синдром:

— болезненность молочных желез, отеки, связанные с фазой цикла, метеоризм, нарушения настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин:

— пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы:

— консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;

— предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Акромегалия:

— в качестве дополнительного средства в комплексе с лучевой терапией и оперативным лечением или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.

Подавление лактации:

— предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям;

— предотвращение лактации после аборта;

— послеродовое нагрубание молочных желез;

— начинающийся послеродовый мастит.

Доброкачественные заболевания молочных желез:

— масталгия (в изолированном виде, или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями);

— доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

Болезнь Паркинсона

— все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма - либо в виде монотерапии, либо в комбинации с другими антипаркинсоническими средствами.

Фармакологическое действие ПАРЛОДЕЛ

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 7.08.2003

Парлодел ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза - пролактина, не влияя на уровни других гипофизарных гормонов, если они находятся в пределах нормы. Однако он может уменьшать повышенные уровни гормона роста (СТГ - соматотропного гормона) у больных акромегалией. Это действие обусловлено стимуляцией допаминовых рецепторов. В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла.

Парлодел, как специфический ингибитор секреции пролактина, может применяться для предупреждения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей). Парлодел может применяться с целью восстановления менструального цикла и овуляции.

Во время приема Парлодела с целью подавления лактации отпадает необходимость в применении таких традиционных мер, как ограничение употребления жидкости. Кроме того, Парлодел не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риска тромбоэмболии.

Парлодел прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином).

У больных акромегалией, помимо снижения концентрации гормона роста и пролактина в плазме, Парлодел благоприятно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе.

Парлодел, восстанавливая нормальный характер секреции лютеинизирующего гормона, способствует уменьшению выраженности клинических проявлений при синдроме поликистозных яичников.

У больных с доброкачественными заболеваниями молочной железы Парлодел, устраняя имеющийся дисбаланс между прогестероном и эстрогенами, уменьшает размеры и число кист и/или узлов, а также болевые ощущения, часто сопровождающие эту патологию. В то же время у больных с повышенными концентрациями пролактина он снижает секрецию этого гормона.

Парлодел, обладая допаминергической активностью, в дозах, обычно более высоких, чем применяемые по эндокринологическим показаниям, эффективен для лечения болезни Паркинсона, специфика которой состоит в наличии дефицита допамина в области полосатого и черного ядер головного мозга. При этом заболевании стимуляция допаминовых рецепторов Парлоделом может восстановить нейрохимический баланс в этих отделах.

Парлодел уменьшает тремор, ригидность и замедленность движений на всех стадиях заболевания. Эффективность препарата обычно сохраняется на протяжении многих лет (до 8 лет).

Парлодел уменьшает выраженность симптомов депрессии, часто наблюдаемых у больных паркинсонизмом.

Пролактинснижающий эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более, чем на 80%) через 5-10 ч и сохраняется на близком к максимальному уровне в течение 8-12 ч.

Режим дозирования ПАРЛОДЕЛ

Парлодел всегда следует принимать во время еды. Максимальная суточная доза - 100 мг.

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие.

По 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. При необходимости, для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.

Предменструальный синдром

Лечение начинают на 14 день цикла с 1.25 мг (1/2 таб.) в сутки. Постепенно увеличивают дозу на 1.25 мг/сут до 5 мг/сут и назначают до наступления менструации.

Гиперпролактинемия у мужчин

По 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг (2-4 таб.) в сутки.

Пролактиномы

По 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза /сут, с постепенным увеличением дозы до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме.

Акромегалия

Начальная доза составляет по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и побочных действий, суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таб.).

Подавление лактации

В первый день назначают по 1/2 таб. 2 раза/сут (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14-ти дней - по 1 таб. 2 раза/сут. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако только после стабилизации жизненно важных функций. Через 2 или 3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 недели.

Послеродовое нагрубание молочных желез

Назначают однократно в дозе 2.5 мг (1 таб.). Препарат может быть назначен еще 1 раз (через 6-12 ч), что не сопровождается нежелательным подавлением лактации.

Начинающийся послеродовый мастит

Дозирование препарата осуществляется так же, как и в случае подавления лактации. При необходимости к лечению добавляют антибиотик.

Доброкачественные заболевания молочных желез

Препарат назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут. Суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг (2-3 таб.).

Болезнь Паркинсона

Для обеспечения оптимальной переносимости лечение следует начинать с применения небольшой дозы препарата: 1.25 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут (предпочтительнее вечером) в течение первой недели. Дозу Парлодела следует увеличивать медленно, так, чтобы каждому больному подобрать минимальную эффективную дозу. Суточную дозу препарата повышают постепенно, каждую неделю на 1.25 мг; суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватного терапевтического результата можно достичь в течение 6-8 недель лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее - каждую неделю на 2.5 мг/сут.

Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляют от 10 мг до 40 мг в сутки, однако некоторым больным могут потребоваться более высокие дозы.

Если при подборе дозы возникают побочные явления, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне в течение не менее 1 недели. Если побочные явления исчезают, дозу препарата можно снова повысить.

Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения Парлодела снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного эффекта от применения Парлодела можно предпринять дальнейшее постепенное уменьшение дозы леводопы. У некоторых больных возможна полная отмена леводопы.

Передозировка ПАРЛОДЕЛ

При передозировке наблюдаются: головная боль, тошнота, рвота, головокружение, ортостатическая гипотензия, сонливость, галлюцинации.

Лечение острого отравления симптоматическое. Для купирования рвоты или галлюцинаций используется метоклопрамид.

Побочные эффекты препарата ПАРЛОДЕЛ

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, кариес, болезни пародонта, орокандидоз, запор; при длительном лечении высокими дозами - ульцерогенное действие, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, эпизоды внезапного наступления сна, головная боль, психомоторное возбуждение, галлюцинации, психозы, дискинезия, общая слабость, судороги, судороги в икроножных мышцах, психические расстройства; при лечении высокими дозами - спутанность сознания, обмороки. Обычно эти побочные действия являются дозозависимыми и могут контролироваться при снижении дозы Парлодела.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, инсульт, периферический ангиоспазм, при применении больших доз - перикардиальный выпот, констриктивный перикардит, при длительном применении - синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: при применении больших доз - плевральный выпот, легочный фиброз.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: алопеция, при применении в больших дозах ретроперитонеальный фиброз; заложенность носа.

Противопоказания препарата ПАРЛОДЕЛ

Повышенная чувствительность к любому компоненту Парлодела или к другим алкалоидам спорыньи. Неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая стенокардия, артериальная гипертензия, наблюдавшаяся в период беременности (в т.ч. эклампсия, преэклампсия), артериальная гипертензия в раннем и позднем послеродовом периоде, токсикоз беременных, психозы (в т.ч. в анамнезе), портальная гипертензия (в т.ч. при циррозе печени), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения).