Warning: unlink(cache/6446.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
ИНТЕГРИЛИН (INTEGRILIN) инструкция
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/6446.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция ИНТЕГРИЛИН (INTEGRILIN)



Дата регистрации: 22.04.08/p

Регистрационный номер: П №013344/01

Форма выпуска состав и упаковка ИНТЕГРИЛИН

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный, стерильный, апирогенный.

1 мл 1 фл.
эптифибатид 2 мг 20 мг

Вспомогательные вещества ИНТЕГРИЛИН : лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.

Применение ИНТЕГРИЛИН

— острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q);

— для предотвращения тромботической окклюзии пораженной артерии и острых ишемических осложнений при проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), включая интракоронарное стентирование.

Фармакологическое действие ИНТЕГРИЛИН

Антиагрегантный препарат. Блокатор гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов. Представляет собой синтетический циклический гептапептид, содержащий 6 аминокислот и меркаптопропиониловый остаток - дезаминоцистеинил. Является ингибитором агрегации тромбоцитов, принадлежащим к классу RGD (аргинин-глицин-аспартат)-миметиков. Подавляет агрегацию тромбоцитов, предупреждая связывание фибриногена, фактора Виллебранда и других адгезивных лигандов с гликопротеиновыми IIb/IIIa рецепторами тромбоцитов.

При в/в введении эптифибатид вызывает подавление агрегации тромбоцитов ex vivo, степень которого зависит от дозы и концентрации препарата. Ингибирование агрегации тромбоцитов является обратимым; через 4 ч после прекращения инфузии функция тромбоцитов восстанавливается более чем на 50% по сравнению с исходным уровнем.

Эптифибатид не оказывает заметного влияния на протромбиновое время и АЧТВ.

Режим дозирования ИНТЕГРИЛИН

Интегрилин применяют в/в в виде струйного введения (болюсом) в сочетании с капельным (инфузионным) введением (как правило совместно с ацетилсалициловой кислотой и гепарином).

При остром коронарном синдроме сразу после установления диагноза препарат вводят в/в струйно (болюсом) в дозе 180 мкг/кг, затем начинают капельное введение в дозе 2 мкг/кг/мин (при уровне сывороточного креатинина менее 2 мг/дл) или 1 мкг/кг/мин (при уровне сывороточного креатинина 2-4 мг/дл), которое продолжают до 72 ч (или до выписки из стационара, если она происходит раньше). Если при этом больному начинают проводить ЧТКА по неотложным показаниям, то инфузию Интегрилина продолжают еще в течение 18-24 ч после вмешательства (максимальная общая продолжительность введения - 96 ч). Больным с массой тела, превышающей 121 кг, Интегрилин вводят в виде болюса не более 22.6 мг, в виде инфузии - не более 15 мг/ч (сывороточный креатинин менее 2 мг/дл) или 7.5 мг/ч (сывороточный креатинин 2-4 мг/дл).

При проведении ЧТКА непосредственно перед началом манипуляции препарат вводят в/в струйно в дозе 180 мкг/кг, затем начинают непрерывное капельное введение препарата со скоростью 2 мкг/кг/мин (сывороточный креатинин менее 2 мг/дл) или 1 мкг/кг/мин (сывороточный креатинин 2-4 мг/дл). Через 10 мин после первого болюса вводят еще 180 мкг/кг в виде болюса. Инфузию продолжают в течение 18-24 ч или до выписки больного из стационара, если она происходит раньше. Минимальная длительность введения препарата - 12 ч. Больным с массой тела более 121 кг не более 22.6 мг Интегрилина вводят в виде болюса, и не более 15 мг/ч (сывороточный креатинин менее 2 мг/дл) или 7.5 мг/ч (сывороточный креатинин 2-4 мг/дл) - в виде инфузии.

Дозу Интегрилина можно определить в зависимости от массы тела больного по следующей таблице:

Масса тела пациента (кг) Болюс 180 мкг/кг (флакон 20 мг/10 мл) Инфузия 2 мкг/кг/мин (флакон 75 мг/100 мл) Инфузия 1 мкг/кг/мин (флакон 75 мг/100 мл)
37-41 3.4 мл 6 мл/ч 3 мл/ч
42-46 4 мл 7 мл/ч 3.5 мл/ч
47-53 4.5 мл 8 мл/ч 4 мл/ч
54-59 5 мл 9 мл/ч 4.5 мл/ч
60-65 5.6 мл 10 мл/ч 5 мл/ч
66-71 6.2 мл 11 мл/ч 5.5 мл/ч
72-78 6.8 мл 12 мл/ч 6 мл/ч
79-84 7.3 мл 13 мл/ч 6.5 мл/ч
85-90 7.9 мл 14 мл/ч 7 мл/ч
91-96 8.5 мл 15 мл/ч 7.5 мл/ч
97-103 9 мл 16 мл/ч 8 мл/ч
104-109 9.5мл 17 мл/ч 8.5 мл/ч
110-115 10.2 мл 18 мл/ч 9 мл/ч
116-121 10.7мл 19 мл/ч 9.5 мл/ч
более 121 11.3 мл 20 мл/ч 10 мл/ч

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (сывороточный креатинин менее 2 мг/дл) Интегрилин можно назначать в средних дозах. При уровне сывороточного креатинина 2-4 мг/дл дозу препарата при в/в инфузии следует уменьшить до 1 мкг/кг/мин, доза для болюсного введения остается неизменной.

Дозы ацетилсалициловой кислоты и гепарина при одновременном применении с Интегрилином

При остром коронарном синдроме ацетилсалициловую кислоту назначают внутрь в начальной дозе 160-325 мг, затем ежедневно в той же дозе.

Гепарин для поддержания АЧТВ в пределах 50-70 сек вводят болюсом, а затем в виде инфузии в следующих дозах:

Масса тела пациента Доза при введении болюсом Доза при введении в виде инфузии
более 70 кг 5000 ЕД 1000 ЕД/ч
менее 70 кг 60 ЕД/кг 12 ЕД/кг/ч

Если при этом проводится ЧТКА, дополнительно вводят гепарин болюсом для поддержания активированного времени свертывания (АВС) в пределах 200-300 сек. После завершения ЧТКА инфузия гепарина не рекомендуется.

При проведении ЧТКА ацетилсалициловую кислоту назначают внутрь в дозе 160-325 мг за 1-24 ч до начала ЧТКА и далее ежедневно постоянно. Гепарин вводят в начале в виде болюса в дозе 60 ЕД/кг, если больной не получал гепарин в течение 6 ч до начала ЧТКА. Для поддержания АВС в пределах 200-300 сек дополнительно вводят гепарин в виде болюса. После окончания ЧТКА инфузия гепарина не рекомендуется.

Правила введения растворов Интегрилина

Перед введением раствор Интегрилина следует проверить на наличие помутнения или посторонних частиц; раствор можно вводить только при их отсутствии. Во время введения защиты раствора от света не требуется.

Интегрилин можно вводить в одной системе с альтеплазой, атропином, добутамином, гепарином, лидокаином, меперидином, метопрололом, мидазоламом, морфином, нитроглицерином, верапамилом. Интегрилин нельзя вводить в одной системе с фуросемидом.

Интегрилин можно вводить в одной системе с 0.9% раствором натрия хлорида или его смесью с 5% декстрозой. При использовании любого из этих растворителей раствор для введения может содержать также до 60 мэкв/л калия хлорида. Несовместимости с материалами, используемыми для изготовления систем для в/в введения, не отмечалось.

Для болюсного введения раствор Интегрилина следует набрать в шприц из флакона объемом 10 мл и ввести в/в струйно в течение 1-2 мин.

Сразу после болюсного введения следует начать в/в капельную инфузию препарата. При наличии насоса, позволяющего регулировать скорость инфузии, препарат можно вводить непосредственно из флакона объемом 100 мл, не разбавляя. В системе для введения Интегрилина из флакона 100 мл должен иметься воздухоотвод; иглу для подсоединения системы к флакону следует вводить строго через центр пробки флакона.

Остаток препарата во флаконе дальнейшему использованию не подлежит и его необходимо вылить.

Передозировка ИНТЕГРИЛИН

Информация о передозировке Интегрилина очень ограничена. Данных о серьезных нарушениях, связанных со случайной передозировкой при струйном или капельном введении, а также при превышении кумулятивной дозы, нет.

Симптомы: возможно кровотечение.

Лечение: поскольку эптифибатид характеризуется коротким T1/2 и высоким клиренсом, действие препарата может быть быстро остановлено путем прекращения введения.

Побочные эффекты препарата ИНТЕГРИЛИН

Со стороны системы свертывания крови: наиболее часто - малые кровотечения (в т.ч. макрогематурия, рвота кровью) и другие кровотечения, сопровождающиеся снижением уровня гемоглобина более чем на 3 г/дл. Как правило, такие кровотечения наблюдаются при одновременном применении гепарина; возможны большие кровотечения (со снижением уровня гемоглобина более чем на 5 г/дл); крайне редко - внутричерепные кровоизлияния; отмечались случаи фатальных кровотечений.

Со стороны системы кроветворения: в исследовании ESPRIT частота случаев тромбоцитопении (количество тромбоцитов менее 100 000/мкл или снижение их числа на 50% и более от исходного уровня) составила 1.2% по сравнению с 0.6% в группе плацебо. В других исследованиях частота развития тромбоцитопении была на уровне плацебо.

Частота серьезных побочных эффектов при применении Интегрилина, не связанных с кровотечением (в т.ч. артериальная гипотензия), не отличается от таковой при применении плацебо.

Противопоказания препарата ИНТЕГРИЛИН

— геморрагический диатез в анамнезе или выраженные патологические кровотечения в течение предыдущих 30 дней;

— выраженная артериальная гипертензия (систолическое АД выше 200 мм рт.ст. или диастолическое АД выше 110 мм рт.ст.) на фоне антигипертензивной терапии;

— большие хирургические вмешательства в течение предыдущих 6 недель;

— инсульт в течение предыдущих 30 дней или геморрагический инсульт в анамнезе;

— одновременное или запланированное применение другого ингибитора IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов для парентерального введения;

— зависимость от гемодиализа в связи с почечной недостаточностью;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.