Личный кабинет

Инструкция ПЕТЕХА (PETEHA)



Дата регистрации: 12.05.03/p

Регистрационный номер: П №014968/01-2003

Форма выпуска состав и упаковка ПЕТЕХА

Таблетки, покрытые оболочкой желто-оранжевого цвета, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
протионамид 250 мг

Вспомогательные вещества ПЕТЕХА : целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, желто-оранжевый S, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
1000 шт. - контейнеры ПВХ.

Применение ПЕТЕХА

— протионамид применяется для лечения всех форм туберкулеза, в том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости;

Фармакологическое действие ПЕТЕХА

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г

Противотуберкулезное средство II ряда, действует бактериостатически, блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.

Режим дозирования ПЕТЕХА

Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым назначают по 0.25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости — по 0.5 г 2 раза в сут. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0.75 г (чаше назначают по 0.25 г 2 раза в сут). Детям назначают из расчета 10—20 мг/кг массы тела в сут.

Побочные эффекты препарата ПЕТЕХА

Побочные действия протионамида проявляются со стороны желудочно—кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны желудочно—кишечного тракта потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Протионамид может иногда вызывать нарушения периферической и центральной нервной системы. В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли,нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Одновременный прием других действующих антитуберкулезных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов на центральную нервную систему. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя, В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Противопоказания препарата ПЕТЕХА

Протионамид нельзя применять:

— при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата;

— во время беременности;

— во время лактации;

— остром гастрите;

— язвенной болезни желудка и 12—перстной кишки;

— эрозивно-язвенном колите;

— остром гепатите;

— циррозе печени;

— хроническом алкоголизме;