Warning: unlink(cache/5693.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
МИРАПЕКС® (MIRAPEX) цена
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/5693.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция МИРАПЕКС® (MIRAPEX)



МИРАПЕКС®

Дата регистрации: 02.06.06/p

Регистрационный номер: П №015908/01

Форма выпуска состав и упаковка МИРАПЕКС®

Таблетки белого цвета, круглые, со скошенным краем, плоские с обеих сторон, на одной стороне глубокая риска с маркировкой "Р9" по обе стороны от риски; на другой стороне - риска и логотип компании по обе стороны от риски.

1 таб.
прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1 мг,
 что соответствует содержанию прамипексола 700 мкг

Вспомогательные вещества МИРАПЕКС® : маннитол, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Применение МИРАПЕКС®

— лечение симптомов болезни Паркинсона (в виде монотерапии или в комбинации с леводопой).

Фармакологическое действие МИРАПЕКС®

Противопаркинсонический препарат. Прамипексол - агонист допаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми D2-рецепторами, обладает выраженным сродством к допаминовым D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина, защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Дозозависимо снижает секрецию пролактина.

При длительном применении (более 3 лет) признаков снижения эффективности препарата не установлено.

Режим дозирования МИРАПЕКС®

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Суточную дозу следует равномерно делить на 3 приема.

Начальную суточную дозу 375 мкг следует увеличивать каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов дозу следует подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

Схема повышения дозы Мирапекса

Неделя Доза Суточная доза
1 по 125 мкг 3 раза/сут 375 мкг
2 по 250 мкг 3 раза/сут 750 мкг
3 по 500 мкг 3 раза/сут 1.5 мг

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы добавляют по 750 мкг в неделю до максимальной суточной дозы 4.5 мг.

Индивидуальная поддерживающая суточная доза составляет от 375 мкг до 4.5 мг. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1.5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1.5 мг/сут могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

При одновременной терапии с леводопой рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии Мирапексом снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной допаминергической стимуляции.

Для начальной терапии у пациентов с КК более 50 мл/мин не требуется снижения суточной дозы. У пациентов с КК от 20 до 50 мл/мин начальную суточную дозу препарата следует разделить на 2 приема и начинать с дозы по 125 мкг 2 раза/сут (суточная доза - 250 мкг). У пациентов с КК менее 20 мл/мин показан однократный прием всей суточной дозы, начиная с дозы 125 мкг/сут.

Если на фоне поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на какой произошло снижение клиренса креатинина (например, если клиренс креатинина снизился на 30%, суточная доза также должна быть снижена на 30%). Суточную дозу следует разделить на 2 приема, если значение клиренса креатинина составляет 20-50 мл/мин. Препарат следует принимать 1 раз/сут, если клиренс креатинина менее 20 мл/мин.

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости снижать дозу.

Мирапекс следует отменять постепенно в течение нескольких дней.

Передозировка МИРАПЕКС®

Случаи выраженной передозировки не описаны. Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. При наличии признаков стимуляции нервной системы могут быть рекомендованы нейролептики. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

Побочные эффекты препарата МИРАПЕКС®

На ранней стадии заболевания более частыми нежелательными реакциями были сонливость и запор, а на более поздней стадии заболевания при лечении в комбинации с леводопой чаще наблюдались дискинезия и галлюцинации. Эти нежелательные явления снижались при продолжении терапии; запор, тошнота и дискинезия имели тенденцию к исчезновению.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, акатизия, вегетативная лабильность, нарушения мышления), бессонница, экстрапирамидный синдром, головокружения, астения, амнезия, гипестезия, дистония, миоклонус, тремор, депрессия, тревожность, атаксия, гипокинезия, бред, суицидальная настроенность. Отмечались случаи бессонницы.

Со стороны костно-мышечной системы: гипертонус мышц, судороги мышц ног, мышечные подергивания, артрит, бурсит, миастения, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боли в грудной клетке, боли в шее.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, дисфагия, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, сухость во рту, рвота.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит, ринит, гриппоподобный синдром, одышка, усиление кашля, изменение голоса, легочная инфильтрация, плевральный выпот.

Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыводящих путей, учащение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, повышение активности креатинфосфокиназы, стенокардия, аритмии. Артериальная гипотензия при лечении препаратом Мирапекс развивалась не чаще, чем при приеме плацебо. У отдельных пациентов артериальная гипотензия может возникать в начале лечения, в особенности, если дозу препарата увеличивают слишком быстро.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, паралич аккомодации, диплопия, катаракта, повышение внутриглазного давления, ослабление слуха.

Прочие: аллергические реакции, гипертермия, ретроперитонеальный фиброз, снижение массы тела, повышенное потоотделение. Отмечались случаи развития периферических отеков.

Сообщалось о случаях засыпания во время повседневной деятельности, (в т.ч. при вождении автомобиля), что иногда приводило к несчастным случаям.

Применение препарата Мирапекс может вызывать изменение (уменьшение или увеличение) либидо.

В литературе описаны случаи патологической тяги к азартным играм на фоне приема прамипексола (особенно в высоких дозах), которая прекращалась после отмены препарата.

Противопоказания препарата МИРАПЕКС®

— повышенная чувствительность к прамипексолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, артериальной гипотензии.