Личный кабинет

Инструкция КУПРЕНИЛ (CUPRENIL)



Дата регистрации: 23.07.08/p

Регистрационный номер: П №013649/01-2002

Форма выпуска состав и упаковка КУПРЕНИЛ

Таблетки, покрытые оболочкой фиолетово-розового цвета, круглые, с однородной поверхностью без пятен и повреждений; на изломе - белого цвета.

1 таб.
D-пеницилламин 250 мг

Вспомогательные вещества КУПРЕНИЛ : крахмал картофельный, поливинилпирролидон 25, тальк, магния стеарат, оксиметилпропилцеллюлоза, полиоксиэтиленгликоль, титана диоксид, краситель Sicopharm Azorubinlack (Е122).

15 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
100 шт. - банки пластмассовые (1) - коробки картонные.

Применение КУПРЕНИЛ

— болезнь Коновалова-Вильсона;

— отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинцом, золотом, цинком;

— гемосидероз;

— цистиновый нефролитиаз;

— склеродермия;

— ревматоидный артрит;

— алкогольный цирроз печени с гепатомегалией;

— фибропластическая форма гломерулонефрита.

Фармакологическое действие КУПРЕНИЛ

Комплексообразующее соединение. Образует хелатные комплексы с ионами меди, ртути, свинца, железа, мышьяка, кальция, цинка, кобальта, золота. Уменьшает всасывание меди из пищи и устраняет ее избыток в тканях. Купренил оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов). Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена. Оказывает противовоспалительное действие. Пеницилламин является антагонистом пиридоксина (витамина B6).

Режим дозирования КУПРЕНИЛ

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Купренил назначают внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2 ч после приема пищи или других лекарственных средств. Препарат следует запивать только водой.

При болезни Коновалова-Вильсона доза препарата определяется количеством меди, выводимой с мочой за 24 ч. Взрослым в начале лечения рекомендуют назначать препарат в суточной дозе 250 мг, постепенно повышая ее до 1.5 г (в редких случаях до 2 г/сут). Суточную дозу принимают дробно, в течение дня. Доза считается эффективной, если суточная экскреция меди с мочой (после первой недели приема препарата) превышает 2 мг. В дальнейшем адекватность дозы определяют на основании уровня свободной меди в сыворотке крови (не менее 10 мкг/мл). Детям препарат назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сут; максимальная суточная доза - 500 мг.

При острых отравлениях металлами взрослым Купренил назначают в дозе 0.75-1.5 г/сут; детям - в дозе из расчета 30-40 мг/кг/сут.

При цистинурии взрослым назначают препарат в дозе 0.75-2 г/сут при одновременном назначении витамина B6 и компенсации дефицита меди. Детям назначают препарат в дозе из расчета 90 мг/кг/сут.

При ревматоидном артрите и склеродермии начальная доза препарата составляет 125 мг/сут в течение первой недели лечения при регулярном проведении общих анализов крови и мочи. Со второй недели лечения дозу повышают до 250 мг/сут; с третьей - до 375 мг/сут. Лечение последней дозой проводят в течение 3 мес. При отсутствии клинического эффекта дозу можно повысить на 125 мг в течение следующих 3 месяцев. Максимальная доза - 500 мг/сут; при ее неэффективности лечение следует отменить. При улучшении состояния больного терапию препаратом продолжают 1-2 года, постепенно снижая дозу до 250 мг, принимаемых 1 раз в 2 дня.

При алкогольном циррозе печени доза препарата составляет 250-125 мг/сут. Целью лечения является постепенное уменьшение размеров печени без усиления цитолиза. Терапию проводят под тщательным контролем активности АЛТ и АСТ в плазме крови. Препарат принимают 1 раз/сут натощак, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды (рекомендуется перед ужином), а также не ранее, чем через 1 ч после приема любых других лекарственных средств.

Передозировка КУПРЕНИЛ

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты препарата КУПРЕНИЛ

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит, внутрипеченочный холестаз, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: полная потеря или искажение вкусовых ощущений; редко - обратимый полиневрит (связанный с дефицитом витамина В6).

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эпидермальный некролиз, алопеция.

Аллергические реакции: аллергический альвеолит, лихорадка, полимиозит, дерматомиозит, волчаночноподобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появления антинуклеарных антител и антител к ДНК).

Прочие: нефрит, увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин), миастения.

Противопоказания препарата КУПРЕНИЛ

— агранулоцитоз;

— системная красная волчанка;

— миастения;

— почечная недостаточность;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата.