Warning: unlink(cache/557.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
МЮСТОФОРАН® (MUSTOPHORAN®) цена
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/557.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция МЮСТОФОРАН® (MUSTOPHORAN®)



МЮСТОФОРАН®

Дата регистрации: 31.05.07/p

Регистрационный номер: П №014231/01

Форма выпуска состав и упаковка МЮСТОФОРАН®

Порошок для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета.

1 фл.
фотемустин 208 мг

Растворитель: этанол 95% - 3.35 мл, вода д/и - до 4 мл.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (4 мл - амп.) - пачки картонные.

Применение МЮСТОФОРАН®

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

Фармакологическое действие МЮСТОФОРАН®

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

Режим дозирования МЮСТОФОРАН®

Мюстофоран вводят в/в. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 недель, между двумя циклами поддерживающей терапии - 3 недели.

При проведении монотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2. Индукционная терапия - 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 неделю (1, 8 и 15 день) и последующим перерывом в 4-5 недель. Поддерживающая терапия - 1 инъекция в 3 недели.

Комбинированная терапия с дакарбазином. Индукционная терапия - Мюстофоран в дозе 100 мг/м2/сут в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м2/сут в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв - 5 недель. Поддерживающая терапия - Мюстофоран в дозе 100 мг/м2/сут в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м2/сут во 2, 3, 4 и 5 день. Интервал 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

Количество клеток крови % от предыдущей дозы
гранулоциты >2000/мкл и
тромбоциты >100 000/мкл
100%
гранулоциты >1500-2000/мкл и/или
тромбоциты 80 000-100 000/мкл
75%
гранулоциты >1000-1500/мкл и
тромбоциты 80 000-100 000/мкл
50%
гранулоциты ≤1000/мкл и/или
тромбоциты <80 000/мкл
отложить введение очередной дозы

Правила приготовления и введения раствора

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 мл, т.е. в 4 мл раствора содержится 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 мл 5% раствора глюкозы (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Передозировка МЮСТОФОРАН®

Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Побочные эффекты препарата МЮСТОФОРАН®

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; лейкопения (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота в течение 2 ч после инъекции (46.7%), боли в животе (1.3%), диарея (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) в плазме крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение сознания, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (0.7%).

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

Местные реакции: флебит в месте инъекции (2.6%).

Прочие: лихорадка (3.3%), кожный зуд (0.7%).

Противопоказания препарата МЮСТОФОРАН®

— беременность;

— грудное вскармливание;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, чем через 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.