Личный кабинет

Инструкция КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ® (COLCHICUM-DISPERT)



Дата регистрации: 08.05.03/p

Регистрационный номер: П №014955/01-2003

Форма выпуска состав и упаковка КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®

Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.

1 таб.
сухой экстракт семян безвременника осеннего 15.6 мг,
 что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин 500 мкг

Вспомогательные вещества КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ® : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеарин (стеаринпальмитиновая кислота), магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

20 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Применение КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®

— острые приступы подагры;

— периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка);

Фармакологическое действие КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 16.12.2002 г.

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно—кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1—2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин—бета—гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL—амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Режим дозирования КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®

Внутрь. Таб. проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 (1 мг колхицина), а затем по 0.5—1.5 мг через каждые 1—2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5—1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Передозировка КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптоматика интоксикации. Примерно через 2—6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто—водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства, проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно—сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1—2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение интоксикации. Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Побочные эффекты препарата КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Противопоказания препарата КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®

— гиперчувствительность;

— беременность;

— период лактации;

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— выраженное угнетение костномозгового кроветворения;

С особой осторожностью следует назначать больным

— престарелого возраста;

— с кахексией;

— имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта;

— имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы;