Личный кабинет

Инструкция СИНТРАДОН (SINTRADON)



Дата регистрации: 29.03.00/p

Регистрационный номер: П №011811/01-2000

Форма выпуска состав и упаковка СИНТРАДОН

Капсулы желатиновые, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - белый или слегка желтоватый порошок.

1 капс.
трамадола гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества СИНТРАДОН : кальция гидрогенфосфат, аэросил 200, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.

Применение СИНТРАДОН

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в послеоперационном периоде, при травмах, боли у онкологических больных);

— для обезболивания при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

Фармакологическое действие СИНТРАДОН

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено слабым агонистическим влиянием на опиоидные мю-рецепторы (слабое морфиноподобное действие) и нарушением обратного захвата серотонина и норадреналина в ЦНС.

По основным фармакологическим свойствам Синтрадон имеет определенное сходство с морфином, но отличается от него значительно меньшей способностью угнетать дыхательный центр и тормозить моторику ЖКТ, а также отсутствием гистаминовысвобождающего действия.

В терапевтических дозах препарат существенно не влияет на показатели гемодинамики; при контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и выражены минимально. Антагонист опиоидных рецепторов налоксон полностью не устраняет анальгетический и другие эффекты Синтрадона.

Синтрадон усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза, снотворных, седативных препаратов, блокаторов гистаминовых H2 -рецепторов с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических препаратов, антидепрессантов, а также алкоголя.

Режим дозирования СИНТРАДОН

Взрослым и детям старше 14 лет для однократного применения Синтрадон назначают внутрь в дозе 50-100 мг (1-2 капсулы) с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи; в/в или в/м - в дозе 50-100 мг (1-2 мл).

Доза препарата должна соответствовать выраженности болевого синдрома.

При необходимости препарат можно назначить повторно через 4-6 ч. Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капсул по 50 мг; 4 ампулы по 100 мг; 8 ампул по 50 мг).

У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с увеличенными интервалами.

Передозировка СИНТРАДОН

Симптомы: наиболее опасны – угнетение дыхания и судороги.

Лечение: проведение неотложных мер, направленных на поддержание адекватной легочной вентиляции, и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. Применение специфического антагониста опиоидных рецепторов налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может спровоцировать судороги. Гемодиализ малоэффективен. При судорогах целесообразно применять диазепам.

Побочные эффекты препарата СИНТРАДОН

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 15-30% - головокружение; 5-15% - симптомы психостимулирующего действия, астения; менее 5% - парестезии, галлюцинации, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: 15-30% - тошнота, запоры; 5-15% - рвота, диспепсия, сухость во рту, диарея; менее 5% - боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 5% - артериальная гипотензия, тахикардия.

Прочие: 5-15% - кожный зуд, повышенное потоотделение; менее 5% - уменьшение массы тела, нарушение зрения, задержка мочеиспускания.

Противопоказания препарата СИНТРАДОН

—состояния, сопровождающиеся выраженным угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (в т.ч. отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);

—одновременное применение с ингибиторами МАО (и в течение 2 недель после их отмены);

—беременность;

—лактация (грудное вскармливание);

—детский возраст до 14 лет;

—повышенная чувствительность к препарату или другим морфиноподобным анальгетикам.