Личный кабинет

Инструкция МЕНЦЕВАКС ACWY (MENCEVAX ACWY)



Дата регистрации: 18.11.03/p

Регистрационный номер: П №015356/01

Форма выпуска состав и упаковка МЕНЦЕВАКС ACWY

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный.

0.5 мл (1 доза)
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A 50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C 50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W135 50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y 50 мкг

Вспомогательные вещества МЕНЦЕВАКС ACWY : лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) - 5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

10 доз - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) - коробки картонные.

Применение МЕНЦЕВАКС ACWY

Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W135 и Y, в т.ч.:

— при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);

— лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W135 и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).

Фармакологическое действие МЕНЦЕВАКС ACWY

Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY.

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.

Режим дозирования МЕНЦЕВАКС ACWY

Менцевакс ACWY вводят п/к однократно.

1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.

Правила приготовленная раствора для п/к инъекций

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.

Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Передозировка МЕНЦЕВАКС ACWY

Данные о передозировке вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.

Побочные эффекты препарата МЕНЦЕВАКС ACWY

Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.

Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Противопоказания препарата МЕНЦЕВАКС ACWY

— острое тяжелое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела;

— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;

— реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.