Личный кабинет

Инструкция ДАЙВОБЕТ® (DAIVOBET®)



ДАЙВОБЕТ®

Дата регистрации: 22.12.06/p

Регистрационный номер: П №015586/01

Форма выпуска состав и упаковка ДАЙВОБЕТ®

Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

1 г
бетаметазона дипропионат 643 мкг,
 что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг
кальципотриола моногидрат 52 мкг,
 что соответствует содержанию кальципотриола 50 мкг

Вспомогательные вещества ДАЙВОБЕТ® : парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, α-токоферол, парафин белый мягкий.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Применение ДАЙВОБЕТ®

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Фармакологическое действие ДАЙВОБЕТ®

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Режим дозирования ДАЙВОБЕТ®

Дайвобет назначают взрослым. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 г, максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 4 недели. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Передозировка ДАЙВОБЕТ®

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Побочные эффекты препарата ДАЙВОБЕТ®

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые > 1/10, частые >1/100 и < 1/10, нечастые > 1/1000 и < 1/100, редкие > 1/10 000 и < 1/1000, очень редкие < 1/10 000.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие - пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Системные реакции:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания препарата ДАЙВОБЕТ®

— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

— вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.