Личный кабинет

Инструкция ФЛЕКСЕН (FLEXEN)



ФЛЕКСЕН

Дата регистрации: 28.11.07/p

Регистрационный номер: П №011313/04

Форма выпуска состав и упаковка ФЛЕКСЕН

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой или почти белой гомогенной массы; приложенный растворитель - прозрачный, бесцветный.

1 амп.
кетопрофена натриевая соль 108 мг
 что соответствует содержанию кетопрофена 100 мг

Вспомогательные вещества ФЛЕКСЕН : глицин.

Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и - до 2.5 мл.

Ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 6 шт.) - пачки картонные.

Применение ФЛЕКСЕН

Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного генеза:

— остеоартроз;

— анкилозирующий спондилит;

— подагрический артрит;

— острый приступ подагры;

— ревматоидный артрит;

— псориатический артрит;

— бурсит, тендосиновит;

— ишиалгия,

— миалгия;

— невралгия;

— дорсалгия;

— радикулит;

— ушибы и растяжения мышц;

— головная и зубная боль;

— отит;

— аднексит;

— альгодисменорея;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

Фармакологическое действие ФЛЕКСЕН

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегантное действие.

Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининововй активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Режим дозирования ФЛЕКСЕН

Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Продолжительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы или суппозитории.

С целью получить раствор для парентерального введения лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем.

Передозировка ФЛЕКСЕН

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и/или почек.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты препарата ФЛЕКСЕН

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, снижение аппетита, диарея, стоматит, изменение вкусовых ощущений, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха, вертиго.

Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотодерматит, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: алопеция, экзема, усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.

Противопоказания препарата ФЛЕКСЕН

— заболевания ЖКТ в фазе обострения;

— желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе;

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— нарушения со стороны системы кроветворения (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);

— купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного вмешательства на сердечно-сосудистой системе;

— выраженная сердечная недостаточность;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) или к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа, артериальной гипертензии и/или сердечно-сосудистых заболеваниях, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях крови, анемии, алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, сахарном диабете, дегидратации, табакокурении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.