Личный кабинет

Инструкция ОВИТРЕЛЬ® (OVITRELLE®)



ОВИТРЕЛЬ®

Дата регистрации: 02.06.04/p

Регистрационный номер: П №015668/01

Форма выпуска состав и упаковка ОВИТРЕЛЬ®

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества ОВИТРЕЛЬ® : сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп./фл. 2 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Применение ОВИТРЕЛЬ®

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Фармакологическое действие ОВИТРЕЛЬ®

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Режим дозирования ОВИТРЕЛЬ®

Препарат вводят п/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если пациентка вводит препарат самостоятельно:

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Передозировка ОВИТРЕЛЬ®

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Побочные эффекты препарата ОВИТРЕЛЬ®

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости; редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе; редко - диарея.

Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

Противопоказания препарата ОВИТРЕЛЬ®

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

— внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

— тромбоэмболия;

— первичная овариальная недостаточность;

— врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

— фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

— постменопауза;

— повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.