Личный кабинет

Инструкция ВЕРО-СУЛЬПИРИД (VERO-SULPIRID)



Дата регистрации: 08.09.06/p

Регистрационный номер: Р №001792/01

Форма выпуска состав и упаковка ВЕРО-СУЛЬПИРИД

Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета; содержимое капсул - порошок от белого с легким кремоватым оттенком до светло-кремового цвета.

1 капс.
сульпирид 50 мг

Вспомогательные вещества ВЕРО-СУЛЬПИРИД : лактоза, крахмал кукурузный и/или натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Применение ВЕРО-СУЛЬПИРИД

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

— острая и хроническая шизофрения;

— острые делириозные состояния;

— депрессии различной этиологии;

— неврозы;

— головокружение различнои этиологии (вертебро—базилярная недостаточность, вестибулярныи неврит, болезнь Меньера, состояние после черепно—мозговои травмы, среднии отит);

— вспомогательная терапия при язвеннои болезни желудка и двенадцатиперстнои кишки и синдроме раздраженнои толстои кишки;

Фармакологическое действие ВЕРО-СУЛЬПИРИД

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Сульпирид — атипичныи неиролептик из группы замещенных бензамидов. Сульпирид обладает умереннои неиролептическои активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) деиствием.

Неиролептическии эффект связан с антидофаминергическим деиствием. В центральнои нервнои системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбическои системы, а на неостриатную систему воздеиствует незначительно, он обладает антипсихотическим деиствием и вызывает незначительное число побочных явлении. Периферическое деиствие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением — развитие симптомов депрессии.

Антипсихотическое деиствие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сут, в дозах до 600 мг в сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное деиствие. Сульпирид не оказывает значительного воздеиствия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.

В небольших дозах сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболевании, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвеннои болезни желудка и двенадцатиперстнои кишки. При синдроме раздраженной толстои кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болеи и приводит к улучшению клинического состояния пациента.

Низкие дозы сульпирида (50—300 мг в сут) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Режим дозирования ВЕРО-СУЛЬПИРИД

Не рекомендуется принимать препарат во второи половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 1600 мг Веро—сульпирида.

Острая и хроническая шизофрения, острыи делириозныи психоз: начальные дозы Веро—сульпирида зависят от клиническои картины заболевания и составляют 600—1200 мг Веро—сульпирида в сут, разделенные на несколько приемов, поддерживающие дозы — 300—800 мг в сут.

Депрессия: от 150-200 мг до 600 мг в сут, разделенные на несколько приемов. Головокружение: 150-200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300—400 мг.

Продолжительность лечения должна быть не менее 14 днеи.

Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстнои кишки, синдроме раздраженнои толстои кишки: 100—300 мг Веро—сульпирида в сут, в один или два приема.

Дозы у пациентов с нарушением функции почек:

В связи с тем, что Веро-сулышрид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу Веро—сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателеи клиренса креатинина:

клиренс креатинина
мл/ мин
доза Веро—сульпирида по сравнению со стандартной с/о увеличение интервала между приемами
Веро—сульпирида
30- 60 мл/мин 70 1.5 раза
10-30 мл/мин менее 50 2 раза
10 мл/мин 30 3 раза

Дозы для лиц преклонного возраста: для лиц преклонного возраста начальная доза Bеро—сульпирида должна составлять 1/4—1/2дозы для взрослых.

Дозы дли детеи: стандартная доза Веро—сульпирида для детеи старше 14 лет составляет 3—5 мг/кг массы тела.

Передозировка ВЕРО-СУЛЬПИРИД

При передозировке Веро—сульпирида отсутствуют специфические симптомы. При передозиров ке Веро—сульпирида могут наблюдаться; помутнение зрения, артериальная гипертензия, седа ивный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное по тоотделение и гинекомастия, развитие НЗС. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные эффекты препарата ВЕРО-СУЛЬПИРИД

Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема Веро—сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.

Со стороны эндокриннои системы: возможно развитие обратимои гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которои являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже — гинекомастия , импотенция и фригидность. Во время лечения Веро—сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительнои системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повы шение активности трансаминаз и щелочнои фосфатазы в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: седативныи эффект, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, редко — эгетрапирамидныи синдром, ранние и поздние дискинезии, акатизия, оральный автома тизм, афазия. При применении в малых дозах возможны психомоторное возбуждение, тревожность, раздражительность, расстроиство сна, нарушение остроты зрения. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие неиролептического злокачественного синдрома (НЗС)!

Со стороны сердечно—сосудистой системы — тахикардия , возможно повышение или сниже ние артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатическои гипотензии.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, экзема.

Противопоказания препарата ВЕРО-СУЛЬПИРИД

— острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;

— повышенная чувствительность к Веро—сульпнриду;

— артериальная гипертензия;

— феохромоцитома;

— эпилепсия;

— гиперпролактинемия;

— пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов;

— период грудного вскармливания;

— дети до 14 лет.

Относительные противопоказания к применению Веро—сульпирида: — беременность: не рекомендуется назначение Веро—сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременнои и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо;

— необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении Веро-сульпирида пациентам с нарушением функции почек, так как до 95 % Веро—сульпирида выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу Веро—сульпирида (см. раздел "Дозы и способ применения");

— следует также соблюдать меры предосторожности при назначении Веро—сульпирида пациентам с заболеваниями сердца и кровеносных сосудов, больным с паркинсонизмом и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом;