Warning: unlink(cache/267.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ (DOBUTAMIN HEXAL) инструкция
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/267.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ (DOBUTAMIN HEXAL)



Дата регистрации: 21.04.08/p

Регистрационный номер: П №012726/01

Форма выпуска состав и упаковка ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка белого или почти белого цвета.

1 фл.
добутамина гидрохлорид 280 мг,
 что соответствует содержанию добутамина 250 мг

Вспомогательные вещества ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ : маннитол.

530 мг - флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.

Применение ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ

— острая сердечная недостаточность;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

— хроническая сердечная недостаточность (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

Фармакологическое действие ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ

Кардиотонический препарат негликозидной структуры, бета1-адреномиметик. Представляет собой рацемат, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

Режим дозирования ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ

Препарат вводят в/в в виде инфузии. Из-за малого T1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. По возможности, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

Взрослым препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 мкг/кг/мин.

Детям препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 мкг/кг/мин. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (особенно тахикардия). Имеются данные, свидетельствующие о том, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, чем у взрослых. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, чем у взрослых. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, т.к. терапевтическая широта добутамина у детей, по-видимому, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

Рекомендуемые дозы для непрерывной инфузии*:1 флакон/250 мг добутамина в 50 мл растворителя
Диапазон доз Масса тела 50 кг Масса тела 70 кг Масса тела 90 кг
Низкие
2.5 мкг/кг/мин
1.5 мл/ч
(0.025 мл/мин)
2.1 мл/ч
(0.035 мл/мин)
2.7 мл/ч
(0.045 мл/мин)
Средние
5 мкг/кг/мин
3.0 мл/ч
(0.05 мл/мин)
4.2 мл/ч
(0.07 мл/мин)
5.4 мл/ч
(0.09 мл/мин)
Высокие
10 мкг/кг/мин
6.0 мл/ч
(0.10 мл/мин)
8.4 мл/ч
(0.14 мл/мин)
10.8 мл/ч
(0.18 мл/мин)
*При удвоенной концентрации, т.е. при 2 х 250 мг добутамина в 50 мл растворителя, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 раза.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций, если препарат полностью не растворился добавляют еще 10 мл.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% раствор глюкозы, 0.9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 ч, после этого раствор не подлежит применению

Растворы, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

Передозировка ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, тахикардия, тахиаритмия, мерцание желудочков, чрезмерное повышение АД, ишемия миокарда, кардиалгия, головная боль, одышка, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

Лечение: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД - в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь - активированный уголь (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Гемо- и перитонеальный диализ, форсированный диурез, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Побочные эффекты препарата ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ

Со стороны системы кроветворения: нарушение функции тромбоцитов. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) препарата. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев - увеличение ЧСС на 5-15 уд./мин; 7-10% - повышение систолического АД на 20-50 мм рт.ст. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); в отдельных случаях - внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковой аритмии, или усиление уже имеющейся; 5% - дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% - стенокардия (особенно у пациентов пожилого возраста), сердцебиение, тошнота; редко - незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 года.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

Со стороны обмена веществ: снижение уровня калия в сыворотке крови, очень редко - гипокалиемия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия.

Местные реакции: возможно - флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; в единичных случаях - некрозы кожи.

Противопоказания препарата ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

— аортальный стеноз;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— гиповолемия;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— период лактации;

— феохромоцитома;

— желудочковые аритмии, в т.ч. фибрилляция желудочков;

— добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при метаболическом ацидозе, гинеркапнии, гипоксии, тахиаритмии, мерцательной аритмии, инфаркте миокарда (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, окклюзионных заболеваниях сосудов (артериальной тромбоэмболии, атеросклерозе, при облитерирующем тромбангиите - болезни Бюргера, холодовой травме, в т.ч. при отморожении, при диабетическом эндартериите, болезни Рейно, закрытоугольной глаукоме, при беременности, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.