Личный кабинет

Инструкция БИСОГАММА® (BISOGAMMA)



Дата регистрации: 02.07.02/p

Регистрационный номер: П №014191/01-2002

Форма выпуска состав и упаковка БИСОГАММА®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

1 таб.
бисопролола гемифумарат 5 мг

Вспомогательные вещества БИСОГАММА® : кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 600, полисорбат 20, титана диоксид, кальция карбонат, тальк, железа оксид желтый (III)(E172), гипромеллоза (HPMC 5), вода.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Применение БИСОГАММА®

— артериальная гипертензия;

— профилактика приступов стенокардии.

Фармакологическое действие БИСОГАММА®

Кардиоселективный бета-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Обладает избирательностью действия на β1-адренорецепторы.

В зависимости от тонуса симпатической нервной системы уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет AV-проводимость, снижает выделение ренина почками.

Оказывает гипотензивное действие за счет уменьшения сердечного выброса, торможения секреции ренина почками, воздействия на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса.

Оказывает антиангинальное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ЧСС, уменьшения сердечного выброса и снижения АД.

Обладает очень низким сродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к β2-адренорецепторам эндокринной системы.

Режим дозирования БИСОГАММА®

При артериальной гипертензии начальная доза препарата составляет 5 мг/сут.

При умеренной артериальной гипертензии (I стадия по классификации ВОЗ; диастолическое давление <105 мм рт.ст.) начальная доза может составлять 2.5 мг/сут (1/2 таб. по 5 мг). При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг/сут.

При стенокардии напряжения препарат назначают в дозе 5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг/сут.

Превышение дозы 10 мг/сут возможно только в исключительных случаях и под тщательным контролем.

Продолжительность лечения не ограничена и зависит от вида и тяжести заболевания.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, утром натощак или во время завтрака.

При отмене препарата у пациентов со стенокардией напряжения дозу необходимо снижать постепенно (в течение 7-10 дней), т.к. резкая отмена может привести к обострению заболевания.

У пациентов со слабой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью, а также при заболеваниях почек, как правило, нет необходимости в специальном подборе доз.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК<20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Передозировка БИСОГАММА®

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, ведущая к остановке сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, расстройство сознания и иногда генерализованные судороги.

Лечение: при угрожающем замедлении ЧСС и снижении АД - немедленное прекращение приема препарата; если препарат был принят недавно, принимают меры по выведению его из организма (провокация рвоты, промывание желудка), а также меры, понижающие его всасывание (активированный уголь, слабительные средства); проводят контроль водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в крови, состава мочи. При необходимости проводят симптоматическую терапию (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, адреналин), иногда применяют искусственное дыхание. При брадикардии, резистентной к терапии, может быть использован кардиостимулятор. При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточном эффекте их вводят в/в) или в/в аминофиллин. При развитии генерализованных судорог рекомендуется вводить диазепам в/в медленно. Антидоты: атропин - 0.5-2 мг в/в в виде болюсной инъекции, глюкагон - сначала 1-10 мг в/в, затем 2-2.5 мг каждый час в/в капельно.

Побочные эффекты препарата БИСОГАММА®

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - усталость, головокружение, головная боль, депрессивные состояния, дезориентация, нарушения сна, ночные кошмары, галлюцинации, парестезии, боли и чувство похолодания конечностей.

Со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения, конъюнктивиты, уменьшение слезоотделения (следует учитывать, если больной пользуется контактными линзами).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, вплоть до нарушения AV-проводимости или до усиления симптомов сердечной недостаточности. У больных с нарушением периферического кровообращения (включая болезнь Рейно) возможно обострение заболевания.

Со стороны дыхательной системы: нарушение дыхания (у больных с тенденцией к бронхоспазму).

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, расстройства функции ЖКТ (тошнота, рвота, запор, диарея, боли, спазм); в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и развитие гепатита.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги икроножных мышц; в отдельных случаях - артропатия.

Со стороны половой системы: снижение либидо и потенции.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови; латентный сахарный диабет может проявиться клинически, течение существующего сахарного диабета может ухудшиться.

Дерматологические реакции: кожные аллергические реакции (эритема, зуд, аллергическая экзантема на солнечный свет, крапивница), повышенная потливость.

Противопоказания препарата БИСОГАММА®

— клинически выраженная сердечная недостаточность;

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II и III степени;

— СССУ;

— синоатриальная блокада;

— выраженная брадикардия;

— артериальная гипотензия (систолическое давление <90 мм рт.ст.);

— метаболический ацидоз;

— склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);

— поздние стадии нарушений периферического кровообращения;

— одновременное назначение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам.