Личный кабинет

Инструкция ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ (FRAXIPARINE FORTE)



Дата регистрации: 15.09.06/p

Регистрационный номер: П №012486/01

Форма выпуска состав и упаковка ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ

Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальций 19000 МЕ анти-Ха

1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Применение ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ

— тромбоэмболия.

Фармакологическое действие ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ

Антикоагулянт прямого действия. Надропарин кальций - низкомолекулярный гепарин, изготовленный путем деполимеризации стандартного гепарина. Представляет собой гликозоаминогликан со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью. Отношение между этими видами активности для надропарина кальция находится в пределах 2.5-4.

Антитромботическое действие препарата развивается быстро и сохраняется в течение длительного времени.

Режим дозирования ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ

Фраксипарин Форте не предназначен для в/м введения.

Препарат следует вводить п/к, в передне-латеральную стенку живота, попеременно в левую и правую. Иглу следует вводить перпендикулярно (а не под углом) в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата.

Лечение тяжелого венозного тромбоза

Препарат следует вводить 1 раз/сут, обычно в течение 10 дней. Дозу определяют в зависимости от массы тела пациента.

Масса тела (кг) Объем препарата Фраксипарин Форте для п/к введения 1 раз/сут
<50 0.4 мл
50-59 0.5 мл
60-69 0.6 мл
70-79 0.7 мл
80-89 0.8 мл
≥90 0.9 мл

Однодозовые шприцы имеют градуировку, обеспечивающую подбор доз в зависимости от массы тела пациента.

Лечение препаратом Фраксипарин Форте продолжают до стабилизации показателя протромбинового времени на заданном уровне. Пероральные антикоагулянты при отсутствии противопоказаний следует назначать как можно скорее.

Передозировка ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ

Симптомы: кровотечение.

Лечение: определение количества тромбоцитов и других показателей свертываемости. При незначительных кровотечениях как правило бывает достаточно снижения или отсрочки очередной дозы препарата.

В тяжелых случаях вводят протамин сульфат, который нейтрализует антикоагулянтное действие Фраксипарина Форте и нормализует время свертывания. При этом анти-Ха факторная активность ингибируется только на 25-50% (0.6 мл протамина нейтрализует около 0.05 мл Фраксипарина Форте). При определении дозы протамина следует принимать во внимание время, прошедшее с момента введения Фраксипарина Форте, - чем длительнее этот интервал, тем меньшую дозу протамина сульфата необходимо ввести.

Протамин сам по себе оказывает ингибирующее влияние на первичный гемостаз и поэтому должен применяться только в случае крайней необходимости.

Побочные эффекты препарата ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ

Со стороны свертывающей системы крови: при применении препарата в высоких дозах возможны кровотечения различной локализации (чаще у пациентов с другими факторами риска).

Со стороны системы кроветворения: при применении препарата в высоких дозах возможна небольшая тромбоцитопения (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ).

Со стороны обмена веществ: обратимая гиперкалиемия.

Аллергические реакции: редко - общие и местные проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - анафилактические реакции.

Местные реакции: часто - подкожные гематомы; возможно появление уплотнений; редко - некроз кожи в месте введения препарата.

Противопоказания препарата ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ

— признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);

— органические заболевания с высоким риском развития кровотечения (в т.ч. острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);

— травмы ЦНС;

— внутричерепные кровоизлияния;

— острый септический эндокардит;

— тромбоцитопения (при применении надропарина в анамнезе);

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин).

— повышенная чувствительность к препарату или другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину в анамнезе.