Личный кабинет

Инструкция СЕТЕГИС® (SETEGIS)



Дата регистрации: 29.12.06/p

Регистрационный номер: П №012256/01

Форма выпуска состав и упаковка СЕТЕГИС®

Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с фаской, с гравировкой "Е451" на одной стороне, без запаха.

1 таб.
теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 1 мг

Вспомогательные вещества СЕТЕГИС® : магния стеарат, тальк, повидон К-30, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Применение СЕТЕГИС®

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Фармакологическое действие СЕТЕГИС®

Блокатор α1-адренорецепторов. Блокируя α1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Режим дозирования СЕТЕГИС®

Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 мг 1 раз/сут перед сном. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 мг. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг.

При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая.

Передозировка СЕТЕГИС®

Симптомы: артериальная гипотензия, нарушение координации движений, обморок.

Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен, т.к. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Побочные эффекты препарата СЕТЕГИС®

Со стороны сердечно-сосудистой системы: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях - обмороком; часто (после приема препарата в высокой дозе) - ортостатическая гипотензия, головокружение, слабость, периферические отеки; возможно - тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Прочие: анафилактические реакции, астения, мышечная боль, отечность слизистой оболочки носа, одышка, увеличение массы тела, приапизм.

Противопоказания препарата СЕТЕГИС®

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии.