Warning: unlink(cache/2033.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
ОКСИТОЦИН (OXYTOCIN) инструкция
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/2033.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция ОКСИТОЦИН (OXYTOCIN)



Дата регистрации: 21.04.06/p

Регистрационный номер: П №013027/01

Форма выпуска состав и упаковка ОКСИТОЦИН

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный, практически свободный от механических включений.

1 мл
окситоцин 5 МЕ

Вспомогательные вещества ОКСИТОЦИН : ледяная уксусная кислота, хлорбутанол гемигидрат, этанол 96%, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.

Применение ОКСИТОЦИН

окситоцин предназначен для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности;

— родовозбуждение на поздних или близких к ним сроках беременности: при необходимости досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус—конфликтом, ранним или преждевременным разрывом оболочек плода и отхождением околоплодных вод, переношенной беременностью (более 42 недель), внутриутробной задержкой развития плода, внутриутробной гибелью плода.

— стимуляция родовой деятельности: при первичной или вторичной слабости родовой деятельности в первом или во втором периодах родов;

— профилактика и лечение гипотонических кровотечений после родов и аборта, при кесаревом сечении (после рождения ребёнка и отделения последа);

— для ускорения послеродовой инволюции;

— в качестве дополнительной терапии при неполном или несостоявшемся ( inevitable ) аборте;

Фармакологическое действие ОКСИТОЦИН

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Синтетическое гормональное средство, по фармакологическим и клиническим свойствам сходно с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза. Взаимодействует окситоциноспецифическими рецепторами маточного миометрия, относящимися к суперсемейству G—протеинов. Количество рецепторов и реакция на действие окситоцина, возрастают по мере прогрессирования беременности и достигают максимума к концу её. Стимулирует родовую деятельность матки за счёт увеличения проницаемости клеточных мембран для Са+ и увеличения внутриклеточной концентрации иона, последующего снижения потенциала покоя мембраны и повышения её возбудимости. Вызывает схватки, подобные нормальным спонтанным родам, временно ухудшая кровоснабжение матки. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. В соответствующих количествах способен усилить сократительную способность матки от умеренной по силе и частоте, характерной для самопроизвольной моторной активности, до уровня продолжительных тетанических сокращений. Вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам грудной железы, улучшая выделение грудного молока. Воздействуя на гладкую мускулатуры сосудов, вызывает вазодилятацию и увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головного мозга. Обычно, АД остаётся неизменным, однако при внутривенном введении больших доз или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за начальным снижением АД следует продолжительное, хотя и небольшое, его повышение. В отличие от вазопрессина, окситоцин обладает минимальным антидиуретическим действием, однако, гипергидратация возможна при введении окситоцина с большими количествами безэлектролитных жидкостей и/или при слишком быстром введении их. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.

Режим дозирования ОКСИТОЦИН

Внутривенно или внутримышечно.

С целью индукции и усиления родовой деятельности окситоцин применяют исключительно внутривенно, в условиях стационара, при соответствующем медицинском наблюдении. Одновременное применение препарата внутривенно и внутримышечно противопоказано. Доза подбирается с учётом индивидуальной чувствительности беременной и плода.

Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности окситоцин применяется исключительно в виде внутривенной капельной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения окситоцина во время индукции и усиления родов необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.

1). Прежде, чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий окситоцин.

2). Для приготовления стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 1 мл (5 МБ) окситоцина и тщательно перемешать, вращая бутыль. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5 мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление.

3). Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0.5—4 миллиединиц в мин (мЕД/мин) (соответствует 2—16 кап/мин, т.к.1 капля инфузии содержит 0.25 мЕД окситоцина). Каждые 20-40 минут её можно увеличивать на 1—2 мЕД/мин, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности, и раскрытии зева матки до 4-6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном её ускорению.

На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8—9 мЕД/мин. В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (80 кап/мин).

1). Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу её сокращений.

2). В случае маточной гиперактивности либо фетального дистресса следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть вновь проконтролировано врачом-специалистом.

Профилактика и лечение гипотонических кровотечений в послеродовом периоде:

1). Внутривенная капельная инфузия: в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10—40 МЕ окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20—40 мЕД/мин окситоцина.

2). Внутримышечное введение: 5 МЕ/мл окситоцина после отделения плаценты.

Неполный или несостоявшийся аборт:

10 МЕ/мл окситоцина добавить в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% декстрозы с физиологическим раствором. Скорость внутривенной инфузии 20—40 капель/мин.

Передозировка ОКСИТОЦИН

Симптомы зависят, главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базовым тонусом > 15-20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведёт к беспорядочной родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии, сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьёзным осложнением и развивается при продолжительном введении больших доз (40-50 мл/мин).

Лечение гипергидратации: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для форсирования диуреза, внутривенное введение гипертонического солевого раствора, корректировка электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение профессионального ухода за пациенткой в состоянии комы.

Побочные эффекты препарата ОКСИТОЦИН

У рожениц:

Со стороны половой системы ; при больших дозах или повышенной чувствительности - гипертония матки, спазм, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами, риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : при больших дозах — аритмия; желудочковая экстрасистолия; тяжёлая гипертония (в случае применения вазопрессорных препаратов); гипотония (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном); рефлекторная тахикардия; шок; при слишком быстром введении: брадикардия, субарахноидальное кровотечение.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота.

Со стороны водно-электролитного обмена: тяжёлая гипергидратация при длительном внутривенном введении (обычно при 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретическоий эффект окситоцина), протекающая с судорогами и комой возможна при 24-часовой, медленной инфузии окситоцина; редко - летальный исход.

Со стороны иммунной системы : анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко - летальный исход.

У плода или новорожденного:

Как следствие введения окситоцина матери - в течение 5 мин низкая оценка по шкале Апгар, желтуха новорожденных, при слишком быстром введении - снижение фибриногена в крови плода, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие усиления сократительной активности матки - синусная брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, остаточные изменения центральной нервной системы, гибель плода в результате асфиксии.

Противопоказания препарата ОКСИТОЦИН

— повышенная чувствительность к окситоцину;

— наличие противопоказаний для влагалищных родов (например, предлежание или выпадение пуповины, полное или частичное ( vasa previa ) предлежание плаценты;

— узкий таз (несоответствие размеров головки плода и таза роженицы);

— поперечное и косое положение плода, препятствующее самопроизвольному родоразрешению;

— экстренные, требующие хирургического вмешательства ситуации, вызванные состоянием роженицы или плода;

— состояния дистресса плода задолго до терминальных сроков беременности;

— длительное применение при инертности матки;

— тяжёлый гестоз (высокое артериальное давление, нарушение функции почек);

— гипертонус матки (возникшие не в ходе родов);

— маточный сепсис;

— заболевания сердца;

— артериальная гипертензия;

— нарушение функции почек;

— лицевое предлежание плода;

— чрезмерное растяжение матки;

— сдавление плода;

за исключением особых обстоятельств, препарат также противопоказан в следующих ситуациях:

— преждевременные роды;

— объёмная операция на матке или шейке матки (в том числе кесарево сечение) в анамнезе;

— гипертонус матки;

— многоплодная беременность;

— инвазивная стадия карциномы шейки матки;