Warning: unlink(cache/1958.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
АВЕЛОКС® (AVELOX®) инструкция
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/1958.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция АВЕЛОКС® (AVELOX®)



АВЕЛОКС®

Дата регистрации: 24.06.05/p

Регистрационный номер: П №012034/01

Форма выпуска состав и упаковка АВЕЛОКС®

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, матовые, продолговатые, выпуклые, с напечаткой в виде фирменного знака "BAYER" с одной стороны и "М400" - с оборотной; на изломе - однородная масса от белого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, окруженная пленочной оболочкой розового цвета.

1 таб.
моксифлоксацина гидрохлорид 436.8 мг,
 что соответствует содержанию моксифлоксацина 400 мг

Вспомогательные вещества АВЕЛОКС® : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный, макрогол 4000, титана диоксид.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Применение АВЕЛОКС®

Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый синусит;

— внебольничная пневмония ( в т.ч. вызванная штаммами микроорганизмов со множественной резистентностью к антибиотикам*);

— обострение хронического бронхита;

— неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;

— осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу).

* - Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при минимальной подавляющей активности ≥2 мг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Фармакологическое действие АВЕЛОКС®

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки. In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, микоплазм, хламидий, уреаплазм, легионелл, анаэробных возбудителей. Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.

К Авелоксу® чувствительны грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus milled, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (в т.ч. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; а также Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.

Моксифлоксацин менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.

Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций.

Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацину.

Режим дозирования АВЕЛОКС®

Препарат назначают внутрь и в/в по 400 мг 1 раз/сут.

Продолжительность лечения при приеме внутрь и в/в введении определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом и составляет: при обострении хронического бронхита - 5 дней; при внебольничной пневмонии общая продолжительность ступенчатой терапии - 7-14 дней сначала в/в, затем внутрь, или 10 дней внутрь; при остром синусите и неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней; при осложненных инфекциях кожи и подкожных тканей - общая продолжительность ступенчатой терапии Авелоксом® (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день.

Продолжительность лечения Авелоксом® в/в может достигать 14 дней, внутрь - 21 дня.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с незначительными нарушениями функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью), пациентам с нарушениями функции почек (в т.ч. при КК <30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Раствор для инфузий следует вводить в/в медленно в течение 60 мин. Препарат можно вводить как в разбавленном, так и в неразбавленном виде. Раствор Авелокса® совместим со следующими растворами: вода для инъекций, раствор натрия хлорида 0.9%, раствор натрия хлорида 1М, раствор декстрозы 5%, раствор декстрозы 10%, раствор декстрозы 40%, раствор ксилита 20%, раствор Рингера, раствор Рингер-лактата, раствор аминофузина 10%, раствор йоностерила. Следует использовать только прозрачный раствор.

Передозировка АВЕЛОКС®

Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении Авелокса® в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение свыше 10 дней.

Лечение: в случае передозировки в соответствии с клинической ситуацией проводят симптоматическую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля целесообразно только при передозировке моксифлоксацина в форме таблеток.

Побочные эффекты препарата АВЕЛОКС®

Со стороны сердечно-сосудистой системы: <3% - удлинение интервала QT у больных с сопутствующей гипокалиемией; ≥0.1%, <1% - тахикардия, удлинение интервала QT, аритмии; ≥0.01%, <0.1% - желудочковая тахиаритмия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу (вследствие вазодилатации); <0.01% - полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).

Со стороны пищеварительной системы: ≥1%, <10% - тошнота, диарея; <3% - боли в животе, рвота, симптомы диспепсии, преходящее повышение активности трансаминаз; ≥0.1%, <1% - метеоризм, запор, отсутствие аппетита, гастроэнтерит, повышение активности ГГТП, амилазы, уровня билирубина, транзиторное нарушение функции печени с повышением ЛДГ, транзиторное повышение ЩФ; ≥0.01%, <0.1% - дисфагия, псевдомембранозный колит (в редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: <3% - головокружение, головная боль; ≥0.1%, <1% - расстройства сознания (спутанность, дезориентация), бессонница, головокружение, сонливость, чувство тревоги, тремор, парестезии/дизестезии, повышение психомоторной активности; ≥0.01%, <0.1% - патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройства ходьбы в результате головокружения, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в т.ч. grand mal припадки), нарушение внимания, расстройства речи, амнезия, эмоциональная лабильность, галлюцинации, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению), гипестезии; <0.01% - гиперестезии, деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению).

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: <3% - кандидозная суперинфекция, включая стоматит, вагинит.

Со стороны системы кроветворения: ≥0.1%, <1% - анемия, лейкопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны свертывающей системы крови: ≥0.01%, <0.1% - изменение содержания тромбопластина, увеличение протромбинового времени/увеличение МНО; <0.01% - увеличение уровня протромбина/уменьшение МНО.

Со стороны костно-мышечной системы: ≥0.1%, <1% - артралгия, миалгия; ≥0.01%, <0.1% - тендинит, мышечные судороги; <0.01% - разрывы сухожилий, артриты, нарушение походки вследствие побочного действия костно-мышечную систему.

Со стороны органов чувств: ≥0.1%, <1% - расстройство вкуса, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, диплопия (особенно в сочетании с головокружением и спутанностью сознания); ≥0.01%, <0.1% - шум в ушах, нарушения обоняния, включая аносмию.

Со стороны дыхательной системы: ≥0.1%, <1% - одышка, астматическое состояние.

Со стороны обмена веществ: ≥0.1%, <1% - гипергидроз, дегитратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости), гиперлипидемия; ≥0.01%, <0.1% - гипергликемия, гиперурикемия.

Со стороны мочевыделительной системы: ≥0.01%, <0.1% - нарушение функции почек в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек.

Аллергические реакции: ≥0.1%, <1% - крапивница, зуд, сыпь; ≥0.01%, <0.1% - анафилактические реакции, анафилактический шок (в т.ч. угрожающий жизни), ангионевротический отек (включая отек лица, гортани, потенциально угрожающий жизни); <0.01% - синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: ≥0.1%, <1% - астения, общее недомогание; ≥0.01%, <0.1% - боли в области таза, отечность лица, боли в спине, боли в ногах.

Противопоказания препарата АВЕЛОКС®

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к моксифлоксацину и другим компонентам препарата.

С осторожностью применять при заболеваниях ЦНС (в т.ч. при заболеваниях, подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорожных припадков и снижающих порог судорожной готовности, при удлинении интервала QT, гипокалиемии, брадикардии, острой ишемии миокарда, при одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT, и антиаритмическими средствами IА и III классов, при тяжелой печеночной недостаточности.