Warning: unlink(cache/19152.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
ЭЛЕФЛОКС (ELEFLOX) инструкция
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/19152.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция ЭЛЕФЛОКС (ELEFLOX)



Дата регистрации: 31.07.08/p

Регистрационный номер: ЛСР-006074/08

Форма выпуска состав и упаковка ЭЛЕФЛОКС

В 100 мл раствора для инфузий содержится: Активное вещество: левофлоксацин гемигидрат, эквивалентный 500.0 мг левофлоксацина. Вспомогательные вещества: декстроза безводная, кислота хлористоводородная, вода для инъекций, натрия гидроксид.

Применение ЭЛЕФЛОКС

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), простатит, инфекции кожных покровов и мягких тканей, септицемия/бактериемия, связанные с перечисленными выше показаниями, интраабдоминальная инфекция

Фармакологическое действие ЭЛЕФЛОКС

Левофлоксацин – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro так и in vivo. Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/мл): Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствительные/ -умеренно чувствительные, Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллино-чувствительные/ -умеренно чувствительные/ -резистентные, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci пенициллино-чувствительные/ -резистентные. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительные/ -резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veilonella spp. Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum. Умеренно чувствительные (МПК ≥4 мг/л): Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis метициллино-резистентные, Staphylococcus haemolyticus метициллино-резистентные. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. Устойчивые (МПК ≥8 мг/л): Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus метициллино-резистентные, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-резистентные. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans. Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Режим дозирования ЭЛЕФЛОКС

Инфузионный раствор Элефлокса вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Инфузионный раствор Элефлокса вводят внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузии 100 мл раствора Элефлокса (1 флакон) должна составлять не менее 60 мин. (см. «Особые указания»). В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для приема внутрь. Раствор Элефлокса для инфузий совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор Элефлокса 500 мг/100 мл нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором натрия гидрокарбоната). Продолжительность лечения должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом рекомендуется продолжать в течение минимум 48–78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Передозировка ЭЛЕФЛОКС

Симптомы: спутанность сознания, головокружение и приступы эпилептиформных судорог, желудочно-кишечные расстройства, в т.ч. тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT (показано в исследованиях с применением доз, превышающих терапевтические).Лечение: симптоматическое, специфический антидот отсутствует.Левофлоксацин не удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Побочные эффекты препарата ЭЛЕФЛОКС

Частота возникновения того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: часто — у 1–10 больных из 100; иногда — менее, чем у 1 больного из 100; редко — менее, чем у 1 больного из 1000; очень редко — менее, чем у 1 больного из 10000; отдельные случаи — менее 0,001%.Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности: редко — общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции), в т.ч. крапивница, бронхоспазм и, возможно, тяжелое удушье; в очень редких случаях — отеки кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в области лица и глотки, внезапная гипотензия и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела) и экссудативная многоформная эритема (могут развиться через несколько минут или часов после введения первой дозы препарата). Общим реакциям гиперчувствительности могут предшествовать более легкие кожные реакции.Со стороны органов ЖКТ и обмена веществ: часто — тошнота, диарея; иногда — потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения; редко — кровавый понос (может быть признаком энтероколита, в т.ч псевдомембранозного колита); очень редко — гипогликемия; у некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) хинолоны могут вызвать обострение порфирии, подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина.Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушение сна; редко — беспокойство, неприятные ощущения (например парестезии в кистях рук), дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания. Очень редко — нарушение зрения, слуха, вкусовой чувствительности, обоняния, понижение тактильной чувствительности.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — усиленное сердцебиение, снижение АД; очень редко — сосудистый коллапс (шокоподобный); в отдельных случаях — удлинение интервала QT.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — поражение сухожилий (включая тендинит), артралгии и миалгии; очень редко — разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия), может наблюдаться в течение 48 ч от начала лечения и носить двусторонний характер; мышечная слабость, имеющая особое значение для больных бульбарным синдромом. В отдельных случаях — рабдомиолиз. Со стороны печени и почек: часто — повышение активности ферментов печени (например АЛТ, АСТ); редко — повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови; очень редко — печеночные реакции, в т.ч. гепатит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (интерстициальный нефрит вследствие аллергических реакций)

Противопоказания препарата ЭЛЕФЛОКС

гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность и период лактации. С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.