Личный кабинет

Инструкция ПЕРЛИНГАНИТ® (PERLINGANIT)



Дата регистрации: 17.11.06/p

Регистрационный номер: П №013654/01

Форма выпуска состав и упаковка ПЕРЛИНГАНИТ®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 амп.
нитроглицерин 1 мг 10 мг

Вспомогательные вещества ПЕРЛИНГАНИТ® : пропиленгликоль, декстроза, вода д/и.

10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Применение ПЕРЛИНГАНИТ®

— стенокардия (в т.ч. нестабильная стенокардия, ангиоспастическая стенокардия);

— острый инфаркт миокарда;

— острая левожелудочковая недостаточность;

— гипертонический криз с декомпенсацией сердечной деятельности;

— контролируемая гипотензия при оперативных вмешательствах.

Фармакологическое действие ПЕРЛИНГАНИТ®

Периферический вазодилататор группы нитратов. Вызывает расслабление тонуса гладкой мускулатуры сосудов, особенно венул и вен. При в/в введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки за счет расширения периферических вен. Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде. Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда.

При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки, также снижает давление в малом круге кровообращения.

Режим дозирования ПЕРЛИНГАНИТ®

В зависимости от клинических и гемодинамических показателей доза подбирается индивидуально для каждого больного. При использовании в условиях стационара лечение следует начинать с дозы 0.5-1 мг/ч, при необходимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная доза составляет 8-10 мг/ч.

При тяжелой стенокардии доза составляет 2-8 мг/ч (33-133 мкг/мин). Во время инфузии необходимо постоянно контролировать центральную и внутрисердечную гемодинамику.

При острой левожелудочковой недостаточности (отек легких) назначают 2-8 мг/ч (33-133 мкг/мин) в течение 1-2 дней.

При гипертоническом кризе с декомпенсацией сердечной деятельности под постоянным контролем АД и ЧСС проводят инфузию со скоростью 2-8 мг/ч (в среднем 5 мг/ч).

При контролируемой гипотензии в зависимости от вида наркоза и требуемого уровня снижения АД доза составляет 2-10 мкг/кг массы тела/мин под контролем ЭКГ, центральной и внутрисердечной гемодинамики.

У пациентов с нарушением функции печени или почек необходимо подбирать дозу в зависимости от степени тяжести нарушения.

Перлинганит следует использовать для длительных в/в инфузий с помощью автоматических инфузионных систем в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей сердечно-сосудистой системы.

Перлинганит можно вводить как неразведенным при соответствующем оборудовании, так и разведенным (совместим с обычно используемыми инфузионными растворами, такими, например, как физиологический раствор, 5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы).

Правила разведения препарата

Количество активного вещества (нитроглицерина) 10 мг 20 мг 30 мг 40 мг 50 мг
Объем первичного раствора 10 мл 20 мл 30 мл 40 мл 50 мл
Инфузионный раствор при разведении (мл) 1+10 100 200 300 400 500
1+20 200 400 600 800 1000
1+40 400 800 1200 1600 2000
Готовый инфузионный раствор (мл) 1+10 110 220 330 440 550
1+20 210 420 630 840 1050
1+40 410 820 1230 1640 2050

Правила введения препарата

Необходимая доза нитроглицерина в час Разведение
1+10 1+20 1+40
Инфузия (мл/ч)
0.5 мг 5.5 10.5 20.5
0.75 мг 8.25 15.75 30.75
1 мг 11 21 41
1.25 мг 13.75 26.25 51.25
1.5 мг 16.5 31.5 61.5
2 мг 22 42 82
2.5 мг 27.5 52.5 102.5
3 мг 33 63 123
3.5 мг 38.5 73.5 143.5
4 мг 44 84 164
4.5 мг 49.5 94.5 184.5
5 мг 55 105 205
5.5 мг 60.5 115.5 225.5
6 мг 66 126 246
7 мг 77 147 287
8 мг 88 168 328
9 мг 99 189 369
10 мг 110 210 410

В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и ЭКГ лечение может быть продолжено в течение 3 дней или более.

Передозировка ПЕРЛИНГАНИТ®

Симптомы: резкое снижение АД, рефлекторное учащение пульса, ощущение общей слабости, головокружение и заторможенность, а также головная боль, покраснение кожи лица или верхней половины туловища, тошнота, рвота и диарея. При применении препарата в высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) возможно развитие метгемоглобинемии, цианоза, одышки и тахипноэ; возможно повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами.

Лечение: необходимо следить за функцией жизненно важных органов.

При выраженной артериальной гипотензии и/или шоке следует увеличить объем циркулирующей крови; в исключительных случаях можно провести инфузию норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Противопоказано применение эпинефрина (адреналина) и родственных веществ.

При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести рекомендуются следующие антидоты: аскорбиновая кислота (1 г внутрь или в/в в виде соли натрия); метиленовый синий (до 50 мг 1% раствора метиленового синего в/в); толуидин синий (начальная доза 2-4 мг/кг массы тела в/в; при необходимости возможно многократное повторение с часовыми интервалами 2 мг/кг массы тела). Показана кислородная терапия, гемодиализ, переливание крови.

Побочные эффекты препарата ПЕРЛИНГАНИТ®

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто в начале лечения возможно появление головной боли ("нитратная" головная боль), которая, как правило, проходит через несколько дней при дальнейшем применении препарата.

Иногда при первом применении или при повышении дозы наблюдается снижение АД или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением частоты пульса, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. При выраженном снижении АД инфузию следует прекратить. В случае, если АД не повышается, необходимо принять соответствующие меры.

Редко при выраженном снижении АД возможно снижение коронарного кровотока, что приводит к прогрессированию стенокардии.

В единичных случаях наблюдаются коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Прочие: покраснение кожи, аллергические кожные реакции; в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.

При применении препарата возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим препаратам группы нитратов), поэтому следует избегать длительных непрерывных инфузий.

Противопоказания препарата ПЕРЛИНГАНИТ®

— острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);

— кардиогенный шок (если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием);

— токсический отек легких;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;

— одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, сильденафил);

— повышенная чувствительность к нитратным соединениям.

С осторожностью следует назначать препарат при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, стенозе устья аорты и/или митральном стенозе, при снижении давления наполнения левого желудочка (например, при остром инфаркте миокарда, недостаточности левого желудочка; следует избегать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.), склонности к ортостатическим реакциям, при почечной недостаточности, печеночной недостаточности (т.к. возрастает риск развития метгемоглобинемии).