Личный кабинет

Инструкция АМБРОГЕКСАЛ® (AMBROHEXAL)



Дата регистрации: 26.11.07/p

Регистрационный номер: П №012596/03

Форма выпуска состав и упаковка АМБРОГЕКСАЛ®

Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный.

5 мл (1 мерн. ложка)
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества АМБРОГЕКСАЛ® : бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитол 70%, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.
250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.

Применение АМБРОГЕКСАЛ®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— ХОБЛ;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Фармакологическое действие АМБРОГЕКСАЛ®

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связна с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Режим дозирования АМБРОГЕКСАЛ®

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза/сут.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).

Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Передозировка АМБРОГЕКСАЛ®

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, диареи. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Лечение: отмена препарата. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Побочные эффекты препарата АМБРОГЕКСАЛ®

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, запоры, сухость во рту; редко (<1%) - усиление слюноотделения.

Со стороны дыхательной системы: редко (<1%) - повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышение температуры и озноб; очень редко (<0.01%) - анафилактический шок.

Прочие: редко (<1%) - слабость, головная боль, затруднение мочеиспускания (дизурия).

Для Амброгексала в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), проявляющихся в виде рвоты, диареи, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Противопоказания препарата АМБРОГЕКСАЛ®

— I триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности.