Личный кабинет

Инструкция АЛТИАЗЕМ® РР (ALTIAZEM RR)



Дата регистрации: 22.01.03/p

Регистрационный номер: П №014727/01-2003

Форма выпуска состав и упаковка АЛТИАЗЕМ® РР

Капсулы пролонгированного действия твердые, желатиновые, непрозрачные, розовато-оранжевого цвета; содержимое капсул - желто-коричневые гранулы.

1 капс.
дилтиазема резинат, эквивалентный содержанию дилтиазема гидрохлорида 180 мг

Вспомогательные вещества АЛТИАЗЕМ® РР : желатин, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель Понсо 4R (Е124), титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Применение АЛТИАЗЕМ® РР

— лечение артериальной гипертензии;

— профилактика и лечение приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала).

Фармакологическое действие АЛТИАЗЕМ® РР

Блокатор кальциевых каналов. Препарат снижает внутриклеточное содержание кальция в кардиомиоцитах и клетках гладкой мускулатуры, расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы, снижает ОПСС, тонус гладкой мускулатуры, усиливает коронарный, мозговой и почечный кровоток, урежает ЧСС.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта кальция в тканях сердца, что приводит к удлинению эффективного рефрактерного периода и замедлению проведения в AV-узле (у больных с СССУ, пациентов пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать сино-атриовентрикулярную блокаду).

Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических сосудов и снижением системного АД (постнагрузки), что приводит к снижению напряжения стенки миокарда и его потребности в кислороде. В концентрациях, не приводящих к появлению отрицательного инотропного эффекта, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий. Гипотензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения АД коррелирует с его исходным уровнем (у нормотоников отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в горизонтальном, так и в вертикальном положении. Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефлекторную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальное ЧСС при нагрузке.

Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Улучшает диастолическое расслабление миокарда при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, гипертрофической кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает минимальным действием на гладкую мускулатуру ЖКТ. Не влияет на липидный профиль крови. Вызывает регрессию гипертрофии левого желудочка у больных с артериальной гипертензией. После приема внутрь начало действия препарата отмечается через 2-3 ч. Максимальная выраженность гипотензивного эффекта достигается в течение 2 недель. Длительность действия - 12-24 ч.

Не отмечено развитие толерантности в течение длительной терапии (8 мес.).

Благодаря особой форме Алтиазема РР, обеспечивающей постепенное и медленное высвобождение дилтиазема, терапевтическая концентрация в крови поддерживается не менее 12 ч.

Режим дозирования АЛТИАЗЕМ® РР

Препарат назначают по 1 капсуле каждые 12 ч. Капсулу следует принимать перед едой, целиком, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка АЛТИАЗЕМ® РР

Симптомы: брадикардия, нарушение AV-проводимости, выраженное снижение АД.

Лечение: необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При необходимости назначают атропин, изопротеренол, допамин или добутамин; при выраженных нарушениях проводимости возможно применение электрокардиостимуляции.

Побочные эффекты препарата АЛТИАЗЕМ® РР

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, отеки нижних конечностей, обморок, отек легких; при приеме больших доз возможны стенокардия, брадикардия, выраженное снижение АД, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение сна, тревожность, депрессия, паркинсонизм, тремор, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, изжога, возможно временное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: редко - гиперемия кожи лица, кожная сыпь.

Прочие: при длительном применении - гиперплазия десен.

Противопоказания препарата АЛТИАЗЕМ® РР

— брадикардия;

— СССУ;

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором);

— синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— артериальная гипотензия;

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность II и III стадии;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— инфаркт миокарда с признаками левожелудочковой недостаточности;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— индивидуальная повышенная чувствительность к производным бензотиазепина.

Препарат не предназначен для применения у детей до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при AV-блокаде I степени.