Личный кабинет

Инструкция НОВОНОРМ® (NOVONORM®)



Дата регистрации: 18.12.03/p

Регистрационный номер: П №015435/01

Форма выпуска состав и упаковка НОВОНОРМ®

Таблетки 1 таб.
репаглинид 1 мг

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Применение НОВОНОРМ®

— инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II).

Фармакологическое действие НОВОНОРМ®

Пероральный быстродействующий гипогликемический препарат. Быстро снижает уровень глюкозы в крови путем стимуляции высвобождения инсулина из функционирующих бета-клеток поджелудочной железы. Механизм действия связан со способностью препарата закрывать АТФ-зависимые каналы в мембранах бета-клеток за счет воздействия на специфические рецепторы, что приводит к деполяризации клеток и открытию кальциевых каналов. В результате повышенный приток кальция индуцирует секрецию инсулина бета-клетками.

После приема препарата инсулинотропный ответ на прием пищи наблюдается в течение 30 мин, что приводит к снижению уровня глюкозы в крови. В периоды между приемами пищи не отмечается повышения концентрации инсулина. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом (тип II) при приеме препарата в дозах от 0.5 до 4 мг отмечается дозозависимое снижение уровня глюкозы в крови.

Режим дозирования НОВОНОРМ®

Режим дозирования устанавливают индивидуально, подбирая дозу с целью оптимизации уровня глюкозы.

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мкг.

Повышение дозы необходимо проводить не ранее чем через 1-2 недели постоянного приема в зависимости от лабораторных показателей углеводного обмена.

Максимальная разовая доза – 4 мг, максимальная суточная доза - 16 мг.

При переходе с другого гипогликемического препарата на НовоНорм рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг.

НовоНорм следует принимать перед каждым основным приемом пищи. Оптимальное время приема препарата – за 15 мин до приема пищи, но можно принимать за 30 мин до еды или непосредственно перед едой.

Передозировка НОВОНОРМ®

Симптомы: возможно развитие гипогликемического состояния.

Лечение: при появлении симптомов гипогликемии необходим прием углеводов внутрь; более тяжелые гипогликемии с судорогами, потерей сознания и развитием комы следует купировать путем в/в введения глюкозы.

Побочные эффекты препарата НОВОНОРМ®

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор); колебания уровня глюкозы в крови могут вызывать временные нарушения остроты зрения, особенно в начале лечения (отмечалось у незначительного числа больных и не требовало отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, запор; в отдельных случаях - повышение уровня печеночных ферментов.

Аллергические реакции: зуд, эритема, крапивница.

Противопоказания препарата НОВОНОРМ®

— инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);

— диабетический кетоацидоз (в т.ч. с коматозным состоянием);

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени;

— сопутствующее лечение лекарственными препаратами, ингибирующими или индуцирующими CYP3A4;

— беременность (в т.ч. планируемая);

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.