Warning: unlink(cache/15.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
АКОЛАТ® (ACCOLATE) цена
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/15.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция АКОЛАТ® (ACCOLATE)



Дата регистрации: 08.12.06/p

Регистрационный номер: П №013547/01

Форма выпуска состав и упаковка АКОЛАТ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ACCOLATE 20" на одной стороне.

1 таб.
зафирлукаст 20 мг

Вспомогательные вещества АКОЛАТ® : натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Применение АКОЛАТ®

— профилактика приступов и поддерживающая терапия при бронхиальной астме (в т.ч. как препарат первой линии при неэффективности бета-адреномиметиков).

Фармакологическое действие АКОЛАТ®

Конкурентный, высокоселективный и высокоактивный антагонист пептидных лейкотриенов LTC4, LTD4, LTE4 - компонентов медленно реагирующей субстанции анафилаксии.

Синтез лейкотриенов и их взаимодействие с рецепторами изучались применительно к патофизиологии астмы. Их эффекты включали в себя повышение тонуса гладкой мускулатуры, отек слизистой оболочки дыхательных путей и изменение клеточной активности, связанной с воспалительным процессом, включая приток эозинофилов к легким. Эти эффекты связаны с клиническими симптомами и проявлениями астмы.

Аколат действует как противовоспалительное средство, препятствующее действию этих медиаторов воспаления.

Исследования показали, что Аколат в одинаковой степени противодействует сокращению гладкой мускулатуры под влиянием всех трех пептидных лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4).

Экспериментальные исследования на животных показали, что Аколат эффективно предотвращает как вызываемое лейкотриенами повышение проницаемости сосудов, приводящее к отеку, так и вызываемый лейкотриенами приток эозинофилов к легким.

Специфичность Аколата была доказана в клинических исследованиях, где было показано, что Аколат действует только на рецепторы к лейкотриенам и не действует на рецепторы к простагландинам, тромбоксанам, холинергические и гистаминовые рецепторы.

В клинических исследованиях Аколат показал наличие противовоспалительных свойств. Прием Аколата в течение 5 дней уменьшал клеточный и неклеточный компоненты воспаления в воздушных путях, вызываемого антигенной провокацией.

В плацебо-контролируемых исследованиях при сегментарной бронхопровокации с последующим проведением через 48 ч бронхоальвеолярного лаважа, Аколат снижал подъем уровня базофилов, лимфоцитов и гистамина, и уменьшал стимулированную продукцию супероксидов альвеолярными макрофагами. Аколат ослаблял возрастающую после провокации ингаляционными аллергенами бронхиальную гиперреактивность и бронхоконстрикцию, индуцированную фактором, активирующим тромбоциты.

Помимо этого снижалась чувствительность к метахолину после длительного приема Аколата в дозе 20 мг 2 раза/сут.

Во время клинических испытаний при длительной терапии Аколатом наблюдалось улучшение легочной функции, определяемой в момент наименьшего уровня препарата в плазме, что соответствует представлениям о продолжительном уменьшении обструкции, возникающей за счет воспалительного компонента.

Аколат продемонстрировал зависимое от дозы ингибирование бронхоспазма, вызываемого ингалируемым лейкотриеном D4. Известно, что больные астмой примерно в 10 раз более чувствительны к бронхоспастическому действию лейкотриена D4. Прием внутрь одной дозы Аколата позволяет больным астмой вдыхать стократную дозу лейкотриена D4, и при этом защитный эффект наблюдается после 12 и 24 ч.

Аколат ингибирует бронхоспазм, вызываемый несколькими видами провокаций, например, диоксидом серы, физической нагрузкой, холодным воздухом, а также ослабляет ранние и поздние фазы воспалительных реакций, вызываемых различными антигенами, такими как растения, перхоть животных, амброзия и смешанные антигены. У некоторых пациентов Аколат полностью предотвращает приступы астмы, вызываемые физической нагрузкой и аллергенами.

У больных астмой, не поддающейся адекватному контролю бета-стимуляторами (принимаемыми при необходимости), применение Аколата в качестве поддерживающей терапии облегчает состояние, уменьшает дневные и ночные приступы астмы, улучшает функцию легких, уменьшает потребность в приеме бета-стимуляторов и уменьшает частоту обострений заболевания.

В клинических исследованиях наблюдался существенный эффект на базальный бронхомоторный тонус, наблюдаемый в течение 2 ч после приема первой дозы Аколата, когда максимальная пиковая концентрация еще не была достигнута.

Терапевтический эффект возникает в течение первых недель, а иногда и первых дней приема Аколата.

Режим дозирования АКОЛАТ®

В связи с тем, что Аколат применяется для предупреждения приступов астмы, он предназначен для постоянного приема.

Взрослым и детям старше 7 лет терапию начинают с 20 мг 2 раза/сут. Средняя поддерживающая доза составляет 20 мг 2 раза/сут. Увеличение дозы может дать дополнительный эффект.

Максимальная суточная доза: по 40 мг 2 раза/сут. Аколат не должен приниматься одновременно с пищей, так как пища уменьшает биодоступность зафирлукаста.

У пожилых пациентов лечение начинают с 20 мг 2 раза/сут и корректируют дозу в зависимости от клинического ответа. В клинических исследованиях у пожилых пациентов, получавших Аколат в дозе 20 мг 2 раза/сут, не наблюдалось увеличения общей частоты неблагоприятных явлений.

Безопасность и эффективность Аколата у детей в возрасте до 7 лет не устанавливалась.

Терапию у пациентов с циррозом печени стабильного течения алкогольной этиологии начинают с 20 мг 2 раза/сут и корректируют дозу в зависимости от клинического ответа. Применение Аколата не исследовалось у пациентов с нарушениями функции печени другого генеза или при длительном приеме у больных с циррозом.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка АКОЛАТ®

Нет информации о случаях передозировки Аколата у людей.

Лечение. Предположительно терапия должна быть поддерживающей, полезным может быть удаление препарата путем промывания желудка.

Побочные эффекты препарата АКОЛАТ®

Аллергические реакции: сообщалось о случаях крапивницы и ангионевротического отека, а также о появлении сыпи и волдырей.

Со стороны пищеварительной системы: во время клинических испытаний нечасто наблюдался подъем уровня сывороточных трансаминаз. Эти изменения прекращались при продолжении терапии или после прекращения ее. Редко динамика изменений уровня трансаминаз совпадала с лекарственным гепатитом, который разрешался после прекращения терапии Аколатом.

Прочие: в плацебо-контролируемых клинических исследованиях наблюдалась большая частота инфекций у пожилых пациентов, получавших Аколат. Эти инфекции обычно протекали легко, преимущественно поражали респираторный тракт и не требовали прекращения терапии Аколатом.

Прием Аколата может вызывать головную боль и нарушения со стороны ЖКТ. Эти симптомы обычно легкие и не требуют отмены терапии.

Противопоказания препарата АКОЛАТ®

— повышенная чувствительность к препарату в анамнезе.