Личный кабинет

Инструкция ХЕЛИЦИД (HELICID)



Дата регистрации: 03.06.05/p

Регистрационный номер: П №011336/01

Форма выпуска состав и упаковка ХЕЛИЦИД

Капсулы твердые желатиновые, со светло-коричневато-желтым корпусом и светло-коричневой крышечкой; содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.

1 капс.
омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества ХЕЛИЦИД : сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная, лактоза безводная, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия фосфата дигидрат, гипромеллозы фталат, диэтилфталат.

14 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Применение ХЕЛИЦИД

Препарат применяется для лечения и профилактики:

—язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

—рефлюкс-эзофагита;

—синдрома Золлингера-Эллисона;

—эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВП.

Фармакологическое действие ХЕЛИЦИД

Ингибитор H+ -K+ -АТФазы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, подавляет конечную стадию секреции соляной кислоты, в результате чего снижается уровень базальной и стимулированной (независимо от природы раздражителя) секреции. Не угнетает секрецию пепсина. После однократного приема разовой дозы действие препарата сохраняется в течение 24 ч.

Режим дозирования ХЕЛИЦИД

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут, утром. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Продолжительность курса лечения зависит от длительности заживления язвы или эрозии, определяемой данными эндоскопического исследования, и составляет, как правило, при язве двенадцатиперстной кишки 2-4 недели, при язве желудка – 4-8 недель, при рефлюкс-эзофагите – 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, рефлюкс-эзофагита препарат назначают в дозе 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

При этом следует подобрать наименьшую эффективную дозу, учитывая данные эндоскопического исследования.

При необходимости длительного лечения и профилактики легких форм рефлюкс-эзофагита, эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, препарат назначают в дозе 10 мг.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 60 мг/сут, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг. Доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч (у больных, перенесших резекцию желудка, – менее 5 ммоль/ч). При назначении препарата в дозе 80 мг/сут суточную дозу следует разделить на 2 приема с интервалом в 12 ч. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

При наличии у больного Helicobacter pylori Хелицид назначают в комбинации с противомикробными препаратами.

Капсулы следует принимать утром, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка ХЕЛИЦИД

Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).

Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.

Побочные эффекты препарата ХЕЛИЦИД

Побочные эффекты отмечаются у 1% больных.

Со стороны пищеварительной системы: чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, метеоризм, диарея; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит. У больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени возможно появление признаков энцефалопатии, гепатита, печеночной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны ЦНС: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями возможны головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, эритема, алопеция.

Прочие: редко - гинекомастия, чувство общего недомогания, нарушения функции кроветворения.

Возможные побочные эффекты носят легкий и обратимый характер.

Противопоказания препарата ХЕЛИЦИД

—повышенная чувствительность к препарату.

Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.