Личный кабинет

Инструкция ТЕЛФАСТ® (TELFAST)



Дата регистрации: 08.07.08/p

Регистрационный номер: П №013768/01

Форма выпуска состав и упаковка ТЕЛФАСТ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой [для детей] светло-розового цвета, с гравировкой "03" на одной стороне и стилизованной "е" - на другой.

1 таб.
фексофенадина гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества ТЕЛФАСТ® : крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) E-5, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) E-15, краситель железа оксид [розовая смесь], краситель железа оксид [желтая смесь], кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, повидон, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Применение ТЕЛФАСТ®

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг

— сезонный аллергический ринит (в т.ч. чиханье, зуд, насморк, покраснение конъюнктивы) у взрослых и детей старше 12 лет;

— хроническая крапивница (в т.ч. покраснение, кожный зуд) у взрослых и детей старше 12 лет.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг

— устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно;

— лечение неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.

Фармакологическое действие ТЕЛФАСТ®

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, практически не оказывает седативного действия. Активное вещество препарата - фексофенадин - является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч, и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности.

При приеме внутрь в диапазоне доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект". Доза 120 мг достаточна для поддержания клинического эффекта препарата (при аллергическом рините) в течение 24 ч. Телфаст в дозе до 240 мг не вызывал изменений интервала QT.

Режим дозирования ТЕЛФАСТ®

Взрослым и детям старше 12 лет при сезонном аллергическом рините рекомендуемая доза Телфаста составляет 120 мг (1 таб.) 1 раз/сут, при хронической крапивнице - 180 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно для устранения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, и неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы рекомендуемая доза Телфаста составляет по 30 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно при нарушениях функции почек в виде начальной дозы рекомендуется Телфаст в дозе 30 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Передозировка ТЕЛФАСТ®

Сообщения о передозировке препарата Телфаст были редкими и содержали ограниченную информацию.

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из ЖКТ. В случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Применение гемодиализа для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.

Побочные эффекты препарата ТЕЛФАСТ®

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, усталость; редко - бессонница, нервозность, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, одышка.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг

Со стороны ЦНС: головная боль (7.2%), сонливость (2.2%), головокружение (2.2%). Частота возникновения таких побочных эффектов при приеме фексофенадина была аналогична или несколько выше, чем их частота при приеме плацебо.

Противопоказания препарата ТЕЛФАСТ®

— детский возраст до 6 лет;

— детский возраст до 12 лет (для таблеток 120 мг и 180 мг);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.