Личный кабинет

Инструкция СИОФОР® 1000 (SIOFOR 1000)



Дата регистрации: 03.11.06/p

Регистрационный номер: ЛС-002180

Форма выпуска состав и упаковка СИОФОР® 1000

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

1 таб.
метформина гидрохлорид 1000 мг

Вспомогательные вещества СИОФОР® 1000 : повидон К25, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Применение СИОФОР®

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.

Возможно назначение в виде монотерапии, а также в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином.

Фармакологическое действие СИОФОР®

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;

— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Режим дозирования СИОФОР®

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 0.5-1 г (1-2 таб.) Сиофора 500 или 850 мг (1 таб.) Сиофора 850. Затем, в зависимости от уровня глюкозы, в крови дозу препарата увеличивают с интервалом в 1 неделю до средней суточной дозы 1.5 г (3 таб.) Сиофора 500 или 1.7 г (2 таб.) Сиофора 850. Максимальная суточная доза Сиофора 500 - 3 г (6 таб.), Сиофора 850 - 2.55 г (3 таб.).

Средняя суточная доза Сиофора 1000 составляет 2 г (2 таб.). Максимальная суточная доза Сиофора 1000 - 3 г (3 таб.).

Препарат следует принимать во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если суточная доза препарата составляет более 1 таб., ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения Сиофора определяется врачом.

Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Передозировка СИОФОР®

Симптомы: лактацидоз, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты препарата СИОФОР®

Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии - тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Уменьшить частоту и интенсивность данных побочных эффектов могут постепенное увеличение дозы и прием препарата во время или после еды. Прекращение курса лечения при этом не требуется, поскольку в большинстве случаев жалобы исчезают даже при неизмененной дозе препарата.

Со стороны обмена веществ: в единичных случаях (при передозировке препарата, при наличии заболеваний, перечисленных в разделе "Противопоказания", при алкоголизме) может развиться лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном лечении возможно развитие гиповитаминоза В12 (нарушение всасывания).

Со стороны кроветворной системы: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования).

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь.

Противопоказания препарата СИОФОР®

— сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

— полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— нарушения функции печени и/или почек;

— инфаркт миокарда;

— сердечно-сосудистая недостаточность;

— дегидратация;

— тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью;

— тяжелые инфекционные заболевания;

— операции, травмы;

— катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например, при опухолевых заболеваниях);

— гипоксические состояния;

— хронический алкоголизм;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут);

— детский возраст;

— применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

— повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышением риском развития у них лактацидоза.