Личный кабинет

Инструкция ОМЕГАВЕН (OMEGAVEN)



ОМЕГАВЕН

Дата регистрации: 10.11.06/p

Регистрационный номер: ЛС-002225

Форма выпуска состав и упаковка ОМЕГАВЕН

Эмульсия для инфузий белая или белая с кремовым оттенком, гомогенная.

1 л
высокоочищенный рыбий жир 100 г,
 в т.ч.:
 эйкозапентаеновая кислота 12.5-28.2 г
 докозагексаеновая кислота 14.4-30.9 г
 миристиновая кислота 1-6 г
 пальмитиновая кислота 2.5-10 г
 пальмитолеиновая кислота 3-9 г
 стеариновая кислота 0.5-2 г
 олеиновая кислота 6-13 г
 линолевая кислота 1-7 г
 линоленовая кислота менее 2 г
 октадекатетраеновая кислота 0.5-6.54 г
 эйкозаеновая кислота 0.5-3 г
 арахидоновая кислота 1-4 г
 докозаеновая кислота менее 1.5 г
 докозапентаеновая кислота 1.5-4.5 г
D,L-α-токоферола ацетат 150-296 мг
фосфолипиды яичного желтка 12 г
энергетическая ценность 4700 кДж/л=1120 ккал/л
осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2О
титруемая кислотность менее 1 ммоль HCl/л
рН 7.5-8.7

Вспомогательные вещества ОМЕГАВЕН : глицерол, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН), натрия олеат, вода д/и.

50 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.

Применение ОМЕГАВЕН

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Фармакологическое действие ОМЕГАВЕН

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота - предшественник для синтеза эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов, цитокинов).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Следовательно, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Режим дозирования ОМЕГАВЕН

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза - 2 мл/кг массы тела.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (например, растворами аминокислот, углеводов) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Передозировка ОМЕГАВЕН

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Побочные эффекты препарата ОМЕГАВЕН

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

Прочие: редко - рыбный привкус во рту.

Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например, эритема); в единичных случаях - приапизм.

Противопоказания препарата ОМЕГАВЕН

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

— детский возраст;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

— гипокалиемия;

— гипергидратация;

— гипотоническая дегидратация;

— ацидоз.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.