Личный кабинет

Инструкция РАПТЕН РАПИД (RAPTEN RAPID)



Дата регистрации: 29.12.06/p

Регистрационный номер: П №015137/01

Форма выпуска состав и упаковка РАПТЕН РАПИД

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
диклофенак калия 50 мг

Вспомогательные вещества РАПТЕН РАПИД : кремния диоксид коллоидный (безводный), кальция гидрофосфат (безводный), крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, гуммиарабик, сахароза, тальк, кошениль красный лак Е124, повидон К25, макрогол 6000.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Применение РАПТЕН РАПИД

Таблетки 12.5 мг

Болевой синдром различного происхождения:

— острые боли в мышцах и суставах (в т. ч. боль в различных отделах позвоночника);

— острая головная боль;

— острая зубная боль;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— oстрые болевые ощущения в мышцах и суставах;

— головная боль;

— боли в горле;

— острое повышение температуры тела.

Таблетки 50 мг применяют для краткосрочного лечения (до 7 дней) болевого синдрома, сопровождающего следующие состояния:

— воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. тендовагинит, бурсит, миалгия);

— посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением;

— послеоперационные боли;

— люмбаго;

— ишиас;

— невралгия;

— зубная боль;

— мигрень;

— воспалительные заболевания органов малого таза;

— первичная альгодисменорея;

— проктит;

— почечная колика;

— желчная колика;

— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом, в.т.ч фарингит, тонзиллит, отит (в составе комплексной терапии);

— лихорадка.

Фармакологическое действие РАПТЕН РАПИД

НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), диклофенак калия нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет синтез простагландинов (медиаторы, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки).

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапида в таблетках 12.5 мг проявляется в течение первых 30 мин после приема, а эффект продолжается в течение 4-6 ч.

Режим дозирования РАПТЕН РАПИД

Таблетки 12.5 мг

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в начальной дозе 2 таб. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 таб. каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 таб. (75 мг).

Пациент должен быть осведомлен, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, необходимо обратиться к врачу.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Таблетки 50 мг

Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания.

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 100-150 мг, разделенной на 2-3 приема.

Максимальная доза - 200 мг/сут.

Подросткам старше 15 лет препарат назначают в суточной дозе 100 мг, разделенной на 2 приема.

Пациентам пожилого возраста, особенно истощенным и ослабленным больным, следует назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Передозировка РАПТЕН РАПИД

Симптомы: нарушения со стороны пищеварительной системы, артериальная гипотензия, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности), головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Побочные эффекты препарата РАПТЕН РАПИД

Частота побочных эффектов: часто(>1/100); иногда (<1/100, но >1/1000); редко (<1/1000, но >1/10 000); очень редко - <1/10 000.

Таблетки 12.5 мг

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость, потеря ориентации, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические расстройства; очень редко - парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, цереброваскулярные нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - головокружение; очень редко - звон в ушах, ухудшение слуха, нечеткое зрение, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боль за грудиной, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая диспноэ); очень редко - пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота кровью, диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха; очень редко - колит (в т.ч. с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, панкреатит, молниеносный (фульминантный) гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Дерматологические реакции: часто - сыпь; очень редко - высыпания в виде пузырей, экзема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.

Аллергические реакции: редко - крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергическая пурпура, ангионевротический отек (в т. ч. отек лица).

Прочие: редко - отеки.

Таблетки 50 мг

Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВС-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, боль в животе, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация стенки кишечника, кровотечение из ЖКТ, сухость во рту, запоры, панкреатит, токсический гепатит; иногда - рвота, снижение аппетита, анорексия, стоматит, глоссит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; иногда - судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полиневропатия (гипестезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, бессонница, слабость и повышенная утомляемость.

Со стороны органов чувств: иногда - токсическое поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, звон и шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка жидкости; иногда - гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, периферические отеки.

Со стороны половой системы: дисменорея.

Со стороны органов кроветворения: иногда - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения с пурпурой или без нее.

Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка.

Дерматологические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), экхимозы, гиперемия кожи; иногда - фотодерматит.

Аллергические реакции: иногда - многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Противопоказания препарата РАПТЕН РАПИД

Таблетки 12.5 мг

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (например, ибупрофена);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона);

— язвенное кровотечение или перфорация;

— III триместр беременности;

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— сердечная недостаточность тяжелой степени;

— прогрессирующие заболевания почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— нарушения кроветворения;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

— детский возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетка 50 мг

— "аспириновая" астма;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— кровотечения из ЖКТ;

— нарушения кроветворения;

— различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст (до 15 лет);

— повышенная чувствительность к НПВС (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте).

С осторожностью применять Раптен рапид у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек в анамнезе, с КК < 60 мл/мин, печеночной порфирией, анемией, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, отечным синдромом, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ вне обострения, дивертикулитом, дислипидемией или гиперлипидемией, сахарным диабетом, тяжелыми соматическими заболеваниями, у пациентов, длительно получавших НПВС, у лиц пожилого возраста и пациентов, находящихся в послеоперационном периоде, при хроническом алкоголизме, курении.