Warning: unlink(cache/12930.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
ФЛУКОНОРМ (FLUCONORM) инструкция
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/12930.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция ФЛУКОНОРМ (FLUCONORM)



Дата регистрации: 20.10.06/p

Регистрационный номер: ЛС-002114

Форма выпуска состав и упаковка ФЛУКОНОРМ

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, непечатные, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул — белый порошок.

1 капс.
флуконазол 50 мг

Вспомогательные вещества ФЛУКОНОРМ : целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, красители (индиго кармин, хинолиновый желтый).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Применение ФЛУКОНОРМ

— криптококкоз, включая криптококковыи менингит и другие локализации даннои инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковои инфекции у больных СПИДом;

— генерализованныи кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путеи). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделении интенсивнои терапии, больных, проходящих курс цитостатическои или иммуносупрессивнои терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;

— кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофическии кандидоз полости рта, связанныи с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;

— гениталъныи кандидоз: вагинальныи кандидоз (острыи и хроническии рецидивирующии), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в г); кандидозный баланит;

— профилактика грибковых инфекции у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевои терапии;

- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховои области; отрубевидныи лишаи, онихомикоз; кандидоз кожи;

- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом;

Фармакологическое действие ФЛУКОНОРМ

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis , Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum .

Режим дозирования ФЛУКОНОРМ

Внутрь. Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализации в первый день обычно назначают 400 мг (8 капс. по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200 мг (4 капс. по 50 мг) — 400 мг (8 капс. по 50 мг) 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клиническои эффективности, подтвержденнои микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по краинеи мере 6—8недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг (4 капс. по 50 мг) в сут в течение длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг (8 капс. по 50 мг) в первые сут а затем — по 200 мг (4 капс. по 50 мг). При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг в сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 150 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения — 7—14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 150 мг/сут при длительности лечения 14—30 днеи. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД после завершения полного курса первичнои терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida , флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 150-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковои инфекции. При наличии высокого риска генерализованноиии инфекции, например у больных с ожидаемой выраженнои или длительно сохраняющеися неитропениеи, рекомендуемая доза составляет 400 мг (8 капс. по 50 мг) 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления неитропении; после повышения числа неитрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.

При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховои области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю Длительность терапии в обычных случаях составляет 2—4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае — 300 мг (2 капс. по 150 мг) 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300—400 мг.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз а неделю, лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6—12 мес соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200 мг — 400 мг в сут в течение до 2 лет. Длительность терапии отделяют и ндивидуально; она может составлять 11—24 мес при кокцидиомикозе; 2—17 мес при паракокцидиомикозе; 1—16 мес при споротрихозе и 3—17 мес при гистоплазмозе.

У детеи, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детеи препарат не следует применять в суточнои дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных Cssmax.

Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковои инфекции рекомендуемая доза составляет 6—12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекции у детеи со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3—12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированнои неитропении.

У детеи с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в тои же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечнои недостаточности.

У больных пожилого возраста при отсутствии нарушении функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечнои недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.

Применение препарата у больных с нарушениями функции почек:

Флуконазол выводится в основном почками в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функциеи почек следует сначала ввести ударную дозу до 400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

Передозировка ФЛУКОНОРМ

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированныи диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Побочные эффекты препарата ФЛУКОНОРМ

Со стороны пищеварительнои системы: изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансфераз, аспартатаминотрансфераз, повышение активности щелочнои фосфатазы), в т.ч. тяжелое.

Со стороны нервнои системы: головная боль, головокружение, редко — судороги.

Со стороны органов кроветворения: редко — леикопения, тромбоцитопения, неитропения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно—сосудистои системы: увеличение продолжительности интервала Q—T, мерцание/трепетание желудочков.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсическии эпидермальныи некролиз (синдром Лаиелла), анафилактоидные реакции.

Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Противопоказания препарата ФЛУКОНОРМ

— одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT;

— повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям;

— детскии возраст до 3-х лет;

С осторожностью:

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— одновременныи прием потенциально гепатотоксичных ЛС;

— алкоголизм;

— потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременныи прием лекарственных средств, вызывающих аритмии);