Warning: unlink(cache/1196.html) [function.unlink]: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 76
КВАДРОПРИЛ® (QUADROPRIL) инструкция
Личный кабинет

Warning: fopen(cache/1196.html) [function.fopen]: failed to open stream: Permission denied in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 499

Warning: fwrite() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 500

Warning: fclose() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /var/www/poisklekarstv.ru/sfarmtest/www/htdocs/lekcat/index.php on line 501

Инструкция КВАДРОПРИЛ® (QUADROPRIL)



Дата регистрации: 19.02.04/p

Регистрационный номер: П №015520/01

Форма выпуска состав и упаковка КВАДРОПРИЛ®

Таблетки от розового до розового со слабым оранжевым оттенком цвета, круглые, плоские, с фасками и с риской на одной стороне, с гладкими поверхностями и неповрежденными краями; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

1 таб.
спираприла гидрохлорида моногидрат 6.21 мг,
 в т.ч. спираприл 6 мг

Вспомогательные вещества КВАДРОПРИЛ® : глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, кремния диоксид высокодисперсный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К30, железа оксид красный (Е172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Применение КВАДРОПРИЛ®

— артериальная гипертензия.

Фармакологическое действие КВАДРОПРИЛ®

Ингибитор АПФ, оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротекторное и натрийуретическое действие. Фармакологической активностью обладает диацидный метаболит активного вещества препарата - спираприлат, который образуется в печени. Тормозит превращение ангиотензина I в ангиотензин II; таким образом, обеспечивает расширение сосудов, уменьшение ОПСС, снижение систолического и диастолического АД, давления в легочных капиллярах. Повышает активность ренина плазмы крови. Повышает толерантность к физическим нагрузкам.

Эффект развивается через 1 час, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается около 24 ч.

Ингибирует тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, оказывает кардиопротекторное действие (предотвращает или способствует обратному развитию гипертрофии и дилатации левого желудочка). Увеличивает почечный кровоток, оказывает натрийуретическое действие.

При назначении в дозе 6 мг/сут в течение 4 недель не уменьшает скорость клубочковой фильтрации и клиренс креатинина, даже у больных с КК менее 30 мл/мин. Подавляет синтез альдостерона, повышает активность калликреин-кининовой системы, вызывает накопление брадикинина (уменьшает деградацию до неактивных пептидов). Вследствие этого способствует высвобождению биологически активных веществ (простагландинов Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор), оказывающих натрийуретическое и вазодилатирующее действие. Уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих вазоконстрикторными свойствами.

Режим дозирования КВАДРОПРИЛ®

Начальная суточная доза препарата составляет 3 мг (1/2 таб.), которую принимают 1 раз/сут, утром. При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 мг (1 таб.). Поддерживающая доза составляет, в среднем, 6 мг (1 таб.) в сут. Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина: при КК 30-60 мл/мин препарат назначают в средних терапевтических дозах, при КК 10-30 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 3 мг. Лечение препаратом начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать до 6 мг. При значениях КК менее 10 мл/мин лечение Квадроприлом не проводят.

Больным с нарушениями функции печени, а также пациентам пожилого возраста снижения доз не требуется.

Квадроприл можно принимать до, во время и после еды; таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка КВАДРОПРИЛ®

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, сердечно-сосудистый шок, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.

Лечение: наряду с общими лечебными мероприятиями, направленными на выведение спираприла из организма (например, промывание желудка, применение адсорбентов и сульфата натрия в первые 30 мин после приема квадроприла), в ОИТ следует установить наблюдение за показателями жизненно важных функций организма и при необходимости провести их коррекцию. Квадроприл можно удалить из организма при диализе. При артериальной гипотензии прежде всего восполняют ОЦК в/в введением физиологического раствора; при необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется медикаментозно, имплантируют искусственный водитель ритма. Постоянно контролируют концентрацию электролитов и креатинина в крови. При ангионевротическом отеке с угрозой вовлечения гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести п/к эпинефрин в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в эпинефрин в дозе 0.1 мг (следует строго придерживаться указаний по разведению!) под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Побочные эффекты препарата КВАДРОПРИЛ®

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко - обморок; в единичных случаях - тахикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, протеинурия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: церебральный инсульт, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения сна, нарушение равновесия.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, холестатическая желтуха, диспепсия, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, в единичных случаях - кишечная непроходимость, обострение болезни Рейно; в единичных случаях - нарушения функции печени, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха и прогрессирующий некроз печени (вплоть до летального исхода).

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринит, ринорея, синусит, фарингит, дисфония.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек тканей лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения; редко - эозинофилия; в единичных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, гемолиз.

Со стороны лабораторных показателей: понижение содержание натрия в сыворотке крови, повышение содержания калия (у больных сахарным диабетом), гиперкалиемия, гилонатриемия; в единичных случаях - повышенный титр антинуклеарных антител.

Прочие: алопеция, онихолиз, снижение потенции.

Противопоказания препарата КВАДРОПРИЛ®

— ангионевротический отек в анамнезе;

— стеноз почечных артерий (обеих или одной почки);

— выраженные нарушения функции почек (КК менее 10 мл/мин);

— состояние после трансплантации почки;

— стеноз аортального или митрального клапана (с нарушениями гемодинамики);

— гипертрофическая кардиомиопатия (с нарушениями гемодинамики);

— первичный гиперальдостеронизм;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— диализ или гемофильтрация через полиакрил нитрил-металлилсульфонат-высокопроточные мембраны (например, AN 69);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с отсутствием достаточного клинического опыта по применению Квадроприл не следует применять при проведении диализа, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при отеках тканей и/или накоплении жидкости в полостях тела, в возрасте до 18 лет.

С осторожностью Квадроприл следует применять при клинически значимых нарушениях водно-электролитного обмена, при системных заболеваниях соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия), при одновременном применении лекарственных средств, подавляющих защитные реакции организма (в т.ч. ГКС, цитостатики), аллопуринола, прокаинамида или лития, протеинурии (больше 1 г/сут), нарушении функции печени, тяжелом нарушении функции почек (КК 10-30 мл/мин), а также при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), ИБС, угнетении костномозгового кроветворения, у больных сахарным диабетом, при гиперкалиемии, при соблюдении диеты с ограничением потреблением поваренной соли, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), у лиц пожилого возраста.