Личный кабинет

Инструкция БЕРЛИТИОН® 300 (BERLITHION® 300)



Дата регистрации: 26.04.07/p

Регистрационный номер: П №011433/01

Форма выпуска состав и упаковка БЕРЛИТИОН® 300

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне.

1 таб.
тиоктовая (α-липоевая) кислота 300 мг

Вспомогательные вещества БЕРЛИТИОН® 300 : лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: Opadry OY-S-22898 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), натрия додецилсульфат, парафин жидкий, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель желто-оранжевый (Е110), парафин жидкий).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Применение БЕРЛИТИОН® 300

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Фармакологическое действие БЕРЛИТИОН® 300

Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант, образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Режим дозирования БЕРЛИТИОН® 300

Внутрь взрослым назначают по 600 мг 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

При тяжелых формах полиневропатии в начале лечения препарат назначают в/в по 300-600 мг (соответственно 12-24 мл)/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию и назначают Берлитион 300 в форме таблеток по 300-600 мг/сут.

Правила приготовления и хранения инфузионнного раствора

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы Берлитиона 300 разбавляют 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 30 мин.

Из-за светочувствительности активного вещества инфузионный раствор следует готовить непосредственно перед применением. Раствор препарата нужно защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч.

Передозировка БЕРЛИТИОН® 300

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты препарата БЕРЛИТИОН® 300

Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях (после в/в введения) - судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях (после в/в введения) - петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура).

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Местные реакции: иногда - жжение в месте инъекции.

Противопоказания препарата БЕРЛИТИОН® 300

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.